País esperará criterio de agencia europea para aplicar la vacuna de AstraZeneca
››regulador europeo está reunido esta semana; pronto emitirá conclusiones
Costa Rica recibirá la mañana de este miércoles las primeras 43.200 dosis de la vacuna contra covid-19 de la farmacéutica AstraZeneca.
Este inmunizante está bajo el escrutinio de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en inglés) por una posible vinculación de estas con trombos o coágulos.
Pedro González, viceministro de Salud, aclaró este martes que Costa Rica todavía no comenzará a aplicar este producto, pues primero debe ser analizado por la Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología (CNVE) con la información que arrojen los estudios de la agencia reguladora europea.
Los funcionarios de la EMA están reunidos desde este martes para analizar los datos y estudios disponibles acerca del tema. Es posible que la discusión continúe el resto de la semana antes de dar recomendaciones para la aplicación del fármaco.
En los próximos días se comunicarán sus conclusiones.
Con base en estas recomendaciones, la CNVE definirá con qué criterios se inyectará la vacuna, a quiénes y a partir de cuándo.
Sin relación causal. No obstante, el ministro de Salud, Daniel Salas, fue enfático en que en este momento no está demostrada una relación de causa-efecto entre la vacuna y la formación de coágulos.
“Sí existe una relación temporal entre la administración de la vacuna y algunos fenómenos coagulatorios, pero no se ha demostrado que la vacuna sea la causa”, destacó el jerarca.
Salas recalcó que estos fenómenos son frecuentes. Citó, por ejemplo, que, entre las personas vacunadas, efectos de este tipo se han visto en dos o tres casos por cada millón. Como punto de comparación, expuso el caso de las mujeres que toman pastillas anticonceptivas, entre quienes los efectos adversos se dan en una por cada 1.000.
“La Comisión Nacional de Vacunación y Epidemiología está completamente atenta a lo que indiquen la EMA y la Organización Mundial de la Salud (OMS), con el fin de establecer el uso de esta vacuna en nuestro país, (antes de) su distribución por parte de la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS)”, subrayó.
“Es importante que todas las decisiones se han tomado y se tomarán con la ciencia como base. Por eso se han seleccionado las vacunas que se han seleccionado y no otras. Todo ese análisis es llevado al seno de la Comisión de Vacunas y ahí se tomará la decisión de cómo se manejará esta vacuna”, añadió.
Posible efecto. Las dudas en torno a la vacuna de AstraZeneca comenzaron a inicios de marzo, cuando en diferentes países de Europa se registraron casos de personas que desarrollaron coágulos en diferentes partes del cuerpo.
En este momento, la EMA investiga 14 muertes por esa causa después de la aplicación de ese fármaco. A esto se suman otros 30 casos de coágulos en diferentes países de ese continente.
Hasta el momento, solo en Reino Unido se han vacunado más de 18 millones de personas, sumadas a otros millones en otros países de Europa, América, Asia y África.
Los últimos análisis han examinado más a fondo el fenómeno y se ha visto que no se trata de cualquier tipo de coágulo. Su nombre es trombocitopenia protrombótica inducida por vacuna (VIPIT).
Cuando se presenta un VIPIT, las plaquetas (encargadas de la coagulación de la sangre) se “activan” y producen una mayor formación de trombos.
Este fenómeno también se ha visto de forma muy infrecuente en otro tipo de inoculaciones, como la que se inyecta contra el virus del papiloma humano (VPH).
¿Es o no causado por la vacuna? De momento, no hay pruebas para decir que el problema sea causado por la vacuna de AstraZeneca. De serlo, sus eventos serían tan infrecuentes que los beneficios de la vacunación serían mayores, pero debería indicarse la probabilidad de que esto suceda.
Empero, al ser tan raro, es más difícil investigar y dilucidar si la vacuna tiene relación.
No obstante, cada vez hay más señales para determinar que algunos de estos casos sí estuvieron relacionados con el inmunizante. En otros, simplemente se debió a dos eventos independientes (vacunación y trombo) que coincidieron en el tiempo.
Esto aún se debe estudiar a fondo y eso fue lo que motivó la reunión de esta semana de la EMA.
La mañana de este martes, Marco Cavaleri, encargado de la estrategia de vacunas de la EMA, dijo al periódico italiano Il Messaggero que sí había una relación de causa y efecto. “En mi opinión, ya podemos decirlo: hay una asociación clara con la vacuna, pero aún no tenemos claro qué causa esta reacción (la VIPIT)”, dijo.
Poco después, la EMA emitió un comunicado de prensa en el cual descartaba dicha relación y aseguró que todavía no se tienen conclusiones definitivas.