Pfizer presiona en EE. UU. por aval para la 3.a dosis
NUEVA YORK. AFP. La alianza farmacéutica Pfizer/BioNTech solicitó este lunes a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización futura de una tercera dosis para su vacuna contra covid-19 y les presentó resultados preliminares alentadores.
“Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas”, explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, citado en un comunicado de prensa.
Las dos compañías “presentaron datos de fase 1 (de ensayos clínicos) a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluación de una tercera dosis o dosis de refuerzo, de su vacuna para aprobación futura”, se indica en la nota.
Estos resultados también serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras “en las próximas semanas”, se adelantó.
“Los resultados de la fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo”, detalla el comunicado.
Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses después de las dos primeras inyecciones, “podría ayudar a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas vacunadas y controlar mejor la propagación de variantes del virus”, estimó Ugur Sahin, jefe de BioNTech.