Merck defiende eficacia de pastilla experimental contra el coronavirus
NUEVA JERSEY. AFP. El laboratorio estadounidense Merck anunció este viernes que buscará solicitar al regulador de medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la aprobación para la comercialización de una píldora que, según un ensayo clínico, reduce a la mitad los riesgos de hospitalización y muerte de pacientes con covid-19.
De ser autorizado, este fármaco oral sería el primer producto de este tipo en el mercado para tratar la covid-19, lo cual, después de las vacunas, representaría un gran avance en la lucha contra la pandemia. Merck afirmó que buscará “lo más rápido posible” la luz verde de la FDA para este fármaco experimental, desarrollado con Ridgeback Biotherapeutics y llamado molnupiravir.
Los resultados del ensayo clínico son positivos, aseguró la multinacional con sede en Nueva Jersey, que nació como filial de la alemana Merck, aunque desde 1917 también es conocida como MSD. El estudio se llevó a cabo en 775 personas con casos leves a moderados de covid-19 y al menos un factor de riesgo agravante, quienes tomaron el tratamiento dentro de los cinco días posteriores a los primeros síntomas.
La tasa de hospitalización o muerte en los pacientes que recibieron el fármaco fue del 7,3%, en comparación con el 14,1% de los que recibieron un placebo. No se observaron muertes en personas tratadas con molnupiravir, en comparación con ocho en el segundo grupo.
“Con estos resultados, somos optimistas de que el molnupiravir puede convertirse en un medicamento importante en el esfuerzo mundial para combatir la pandemia”, expresó Robert Davis, director ejecutivo y presidente de Merck, en un comunicado.
Sin embargo, los expertos también dijeron que les gustaría ver los datos subyacentes completos y enfatizaron en que si finalmente se aprueba, el medicamento debería complementar las vacunas altamente efectivas, en lugar de usarse en vez de la inmunización.
Para Peter Horby, profesor especializado en enfermedades infecciosas emergentes de la Universidad de Oxford, “un antiviral oral seguro, asequible y eficaz sería un gran avance en la lucha contra la covid-19”.
Los antivirales actúan evitando que el virus se replique. Su aplicación puede ser doble: tanto para permitir que las personas que ya padecen la enfermedad no presenten síntomas graves, como para que aquellas que han estado en contacto cercano con la enfermedad no la desarrollen.
Este tipo de tratamiento con píldoras, de fácil administración, es esperado con impaciencia y visto como una forma eficaz de combatir la pandemia.
Competencia. Dado que el mercado es enorme, varios laboratorios apuestan a este nicho, como el estadounidense Atea Pharmaceuticals y el suizo Roche, que están estudiando la eficacia de un tratamiento comparable, llamado AT-527.
Pfizer anunció el lunes que había comenzado un ensayo clínico a gran escala para su propia píldora contra la covid con miras a probar su capacidad para reducir de manera preventiva el riesgo de infección en quienes están cerca de una persona que contrajo la enfermedad.
“No sustituyen la vacuna. No es una cura milagrosa, es una herramienta complementaria”, tuiteó Peter Hotez, profesor del Baylor College de Houston, quien está preocupado por la posible aparición de cierta resistencia al fármaco si se usa ampliamente.