ZANCADILLAS A VACUNAS
Las farmacéuticas estadounidenses Johnson & Johnson y Eli Lilly detuvieron temporalmente las pruebas clínicas de su vacuna contra covid-19.
En el primer caso fue debido a que uno de sus participantes se enfermó; en el segundo caso no se especificó.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos, incluido el de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, dijo Johnson & Johnson.
El grupo Eli Lilly anunció también la suspensión de un ensayo clínico de su tratamiento experimental con anticuerpos contra el covid-19 por razones de seguridad, las cuales no detallaron.
“Sabemos que, por precaución, el comité independiente de vigilancia sanitaria del ensayo ACTIV-3 ha recomendado una pausa en los reclutamientos”, dijo un portavoz de Eli Lilly en un mensaje a la AFP, en referencia a un ensayo realizado con pacientes hospitalizados con covid-19.
“Lilly apoya la decisión del comité independiente de garantizar con prudencia la seguridad de los pacientes que participan en el ensayo”, agregaron.
El tratamiento es similar al que recibió el presidente estadounidense, Donald Trump, poco después de la aparición de sus síntomas de covid-19.
A Trump le administraron anticuerpos fabricados por la compañía estadounidense Regeneron y elogió su efectividad después de su salida del hospital, prometiendo autorizarlos para todos los pacientes y distribuirlos de forma gratuita.
A esperar. La pausa de Johnson & Johnson significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca al comité independiente que revise qué pasó.
La empresa dijo que los efectos adversos serios eran “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande”.
Según las reglas de la compañía, pueden detener un estudio para determinar si el efecto negativo se debió a la vacuna y si se puede retomar el estudio.
La fase 3 del estudio empezó a reclutar voluntarios a finales de setiembre, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades en Estados Unidos y el mundo.
Otros países donde se hacían pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
Johnson & Johnson es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra el covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.
La compañía recibió 1.450 millones de dólares del gobierno estadounidense, en el marco de una iniciativa para el desarrollo de una vacuna contra el virus que ha matado a casi 215.000 personas en ese país y más de un millón en el planeta.
Pruebas en monos mostraron que la vacuna daba una protección completa o casi completa contra una infección del virus.