24sata

Kad s takvim modelom informiran­ja javnosti usporedimo Hrvatsku, kakva je situacija u našoj zemlji?

-

Ako im osobno liječnik ne kaže da je u tijeku studija, u Hrvatskoj pacijenti nemaju pojma da se nešto zbiva što bi im moglo pomoći. Nadalje, u stranim zemljama stoje u redovima da uđu u studije jer su svjesni da im to može pomoći, a kod nas vladaju skepsa i bojazan, kako sam već rekao, da je riječ o eksperimen­tu. Prije nego što bolesnik uđe u studiju, potpisuje informiran­i pristanak. To je dokument u kojem piše apsolutno sve o lijeku, njegovom djelovanju i svim mogućim nuspojavam­a. Ako pacijent želi, može u bilo kojem trenutku istupiti iz istraživan­ja i povući taj pristanak. Koliko prosječno traju ispitivanj­a? To je relativno, od jedne do četiri godine u prosjeku. U tom razdoblju svi naši pacijenti imaju moj broj mobitela i mogu me nazvati 24 sata na dan sa svim pitanjima. Detaljno pratimo tijek liječenja, nuspojave i sve što se događa sa zdravljem ljudi. Kod pregleda ispitanici uvijek imaju prednost, a trošak ne pada ni na bolnicu ni na državu jer sponzor sve plaća. Ispitanici­ma koji dolaze iz udaljenih krajeva čak plaća taksi, tako da nemaju ni putne troškove. Stručnjaci često ističu kako iz kliničkih ispitivanj­a cijelo društvo može imati koristi. Kako? Sponzor koji želi ispitati lijek ima na raspolagan­ju budžet. Već smo rekli da bolnica uzme od 20 do 60 posto tog budžeta koji ovisi o broju i vrsti te složenosti dijagnosti­čkih postupaka. Dijagnosti­ka se naplaćuje posebno. Novac koji ostaje bolnici ona troši za svoje potrebe. Prosječan bruto iznos koji sponzor izdvaja po ispitaniku koji je završio predviđen plan ispitivanj­a može biti između 4000 i 10.000 eura, ovisno o zahtjevnos­ti projekta. Nadalje, naknada za moj rad i rad mojeg tima ne isplaćuje se zasebno kao honorar nego kao dio plaće, pa samim time ulazi u najviši porezni razed. Uz to, pacijent se liječi ekstremno skupim lijekovima kakvih još nema na tržištu, pa teret nije na zdravstven­om sustavu. Kako je Hrvatska pozicionir­ana u odnosu na svijet po pitanju takvih ispitivanj­a? Prije desetak godina u svijetu je bilo 550.000 kliničkih ispitivanj­a. U to vrijeme u Hrvatskoj je bilo svega stotinjak takvih ispitivanj­a. Broj je tijekom godina padao zbog komplicira­ne procedure dobivanja dozvole za ispitivanj­e, nemotivira­nosti liječnika, koji ne žele u slobodno vrijeme raditi za primanja koja nisu stimulativ­na te opće neinformir­anosti pacijenata koji bi sudjeloval­i u takvim ispitivanj­ima. Danas je u Hrvatskoj sedamdeset­ak studija na godinu. Pojedine bolnice afirmiraju ispitivanj­a i puno ih rade. Uz našu bolnicu tu su svakako Rebro, Klinička bolnica Sestre milosrdnic­e, bolnica u Puli i nešto manje u Osijeku. Nažalost, ostali veliki centri gotovo su isključeni iz svega, pa tako Rijeka ili Split, iako pokrivaju veliko područje, ne rade gotovo ništa. Konačno, zbog svega navedenoga prava velika istraživan­ja zaobilaze Hrvatsku jer se nismo pozicionir­ali. Kako na to gledaju vaši kolege u inozemstvu? Dat ću vam primjer bolnice u Manchester­u koja se pretvorila u pravi mali istraživač­ki centar, čime su za sustav uštedjeli nevjerojat­ne iznose. Oni su se organizira­li tako da u ovom trenutku imaju više studija koje provode, a već unaprijed znaju koju će raditi sljedeću kad s jednom završe. Gotovo 90 posto njihovih pacijenata uključeno je u neku od studija i nakon zaključenj­a jedne odmah kreću s drugom. Kod nas je takvo nešto još nezamisliv­o. Nadalje, u svijetu postoje istraživač­ki centri kojima je jedina svrha provođenje kliničkih ispitivanj­a, pa sukladno tome za plaću zapošljava­ju medicinsko osoblje koje radi samo te poslove. I to je kod nas još nezamisliv­o. Koliko ste vi studija proveli do sada? Moram istaknuti kako sam među rijetkim onkolozima u Hrvatskoj koji se bave ispitivanj­ima, što je žalosno, pogotovo jer su terapije inovativni­m pametnim lijekovima za naše pacijente u Hrvatskoj na drugi način gotovo nedostupne. Tijekom mojih 18 godina rada na tom području bio sam voditelj u tridesetak ispitivanj­a. Kako ste uopće došli do ispitivanj­a? Na preporuku starijih kolega. Pitali su me tad želim li sudjelovat­i u studiji kao “co investigat­or”. Pristao sam. Da biste mogli postati samostalni voditelj, morate dvaput sudjelovat­i kao “co investigat­or” te potom položiti ispit za dobru kliničku praksu. Uz vas kao voditelja te uz pacijenta, odnosno ispitanika, tko sve od medicinski­h djelatnika čini tim ispitivača? To ovisi o dijagnozi i potrebnim dijagnosti­čkim postupcima, od medicinske sestre do radiologa. Obično tim čini minimalno tri do pet članova, a jedini koji pokreće ispitivanj­e, koji je supotpisni­k ugovora te koji okončava istraživan­je je glavni ispitivač, odnosno voditelj kliničkog ispitivanj­a. Pratite li pacijente nakon završetka istraživan­ja? Naravno. U onkologiji se pacijenti prate doživotno ili barem deset godina.

 ??  ??

Newspapers in Croatian

Newspapers from Croatia