Závod Oxfordu se Sputnikem
Test vakcíny proti covidu pět dní stál. Snad bude v roce 2021.
Testování nejnadějnější západní vakcíny proti covidu-19 se zastavilo. Následně se sice zase rozeběhlo, ale úplně malá komplikace to nebyla.
Vakcína s názvem AZD1222, kterou vyrábějí vědci z Oxfordu ve spolupráci s farmaceutickou firmou AstraZeneca, měla zavinit u jedné z dobrovolnic zdravotní komplikace. Spekuluje se, že šlo o zánětlivé onemocnění míchy.
Vývoj stál pět dní. Pak AstraZeneca oznámila, že komplikace neměly přímou vazbu na covid vakcínu. A akci znovu spustila. Ale ne všude. Podle agentury Reuters testování stále neběží v USA (zmíněný případ se stal ve Velké Británii). Světem už putují spekulace: Co by kdyby.
Je oxfordská vakcína ještě důvěryhodná? A co ostatní očkování?
Letos ještě vakcína nebude
Podle odborníků pětidenní stopka ukázala především jednu věc. Vakcína proti covidu-19 určitě nebude do konce tohoto roku, byť to AstraZeneca (jako jediná ze všech) slibovala. Zpoždění na konci prostě bude větší než pět dní.
„Určitě to povede ke zpoždění dodávek této konkrétní vakcíny na trh,“říká Roman Prymula, epidemiolog a dlouholetý šéf České vakcinologické společnosti.
Zpoždění vakcíny se týká i Česka, protože AstraZeneca jako první farmaceutická firma uzavřela smlouvu o smlouvě budoucí na dodávku vakcíny AZD1222 s Evropskou komisí, která by ji pak distribuovala dál do členských zemí.
Hlavní je opatrnost. Každé výraznější zaváhání může ještě více poškodit důvěryhodnost očkování. To už tak je vděčným terčem odmítačů, kterým nahrává aktuální nestandardní rychlost vývoje covid vakcíny. „Svým způsobem je zpráva z toho testování znepokojivá, na druhou stranu je signálem, že fungujeme v biomedicíně transparentně,“upozorňuje náměstek ministra zdravotnictví Aleksi Šedo.
S tím souhlasí biochemik a finanční analytik farmaceutických trhů Martin Dienstbier z firmy DIANA Biotechnologies: „U studie s desetitisícovkami účastníků je poměrně velká pravděpodobnost, že něco takového nastane i bez souvislosti s vakcínou. Podobná přerušení proto sama o sobě důvěryhodnost nezpochybňují,“říká Dienstbier.
AstraZeneca po pěti dnech vývoj spustila. I přes zdržení a mírný reputační „zádrhel“pořád figuruje mezi vedoucími projekty.
„Nejblíž schválení v západních zemích zůstává právě AstraZeneca a dále firmy Pfizer a Moderna, jejichž vakcíny jsou již ve finální fázi tři klinických studií, kdy se testuje bezpečnost a účinnost vakcíny na velké populaci,“říká Dientsbier.
AstraZeneca i Pfizer nedávno navýšily velikost svých studií až na 50 tisíc lidí. „Výsledky se očekávají koncem roku. Rychlost, s jakou budou studie uzavřeny, závisí i na vývoji pandemie. Čím více infekce v zemích, kde studie běží, bude, tím dříve bude možno udělat závěry o efektivitě vakcín,“popisuje Dienstbier. Po konci fáze tři už zbývají jen týdny, než se rozjede výroba a objeví se první dávky na trhu – i v Česku.
Největší očkovací projekt
V současné době je na světě ve vývoji více než 150 vakcín. Ve hře jsou stovky miliard dolarů. Běží největší a nejdražší očkovací projekt v historii lidstva.
„Musíte dát výši investic do kontextu s velikostí výroby, kterou bude nutno zajistit. Stále se uvažuje, že očkovány budou miliardy lidí. Navíc řada vakcín bude nejspíš vyžadovat aplikaci dvou dávek,“upozorňuje Dienstbier. „O tom, jak dlouho bude ochrana trvat a jak často bude nutno přeočkovávat, můžeme zatím jen spekulovat. I pokud se tedy v příštím roce na trh dostanou miliardy dávek, pokrytí většiny světové populace bude pár let trvat.“
To v týdnu potvrdil třeba i Adar Poonawall, šéf indické společnosti Serum Institute, která je největším světovým výrobcem vakcín. „Pro běžné lidi bude vakcína dostupná až za čtyři roky,“řekl listu Financial Times Poonawall. I když měl asi na mysli Indii. Lidé ze zemí EU se snad k vakcíně dostanou dříve, tedy příští rok.
Sputnik míří do Indie
Velká „mlha“je stále kolem ruské vakcíny Sputnik V, i když podle Prymuly se pomalu rozplývá.
„Na začátku nebyla data, teď už nějaká máme a nemusela by to být špatná vakcína. Asi cítili, že vakcína je handicapována tím, že nemá klinické studie, a tím by naprosto neměla šanci v západním světě, tak teď se rozjíždí studie fáze tři, která by na 33 tisících dobrovolnících měla ukázat, jak je to s těmi nežádoucími reakcemi,“popisuje Prymula. „Pokud vakcína prokáže, že tam žádné závažné reakce nejsou, tak se bude používat,“dodal.
Může zprvu nedůvěryhodná ruská vakcína zvítězit? Biochemik Dienstbier ruské očkování neodsuzuje, data však zatím neviděl. „Určitě si dovedu představit, že i tato vakcína bude fungovat. Covid-19 není naštěstí z hlediska vývoje vakcín příliš obtížný virus,“míní Dienstbier.
Sputnik V už míří ve 100 milionech dávek do Indie. List Time of India včera uvedl, že podle posledních zpráv měl jeden člověk ze sedmi při testech vedlejší příznaky.První západní vakcíny by mohly přijít nejdříve začátkem příštího roku.
● České ministerstvo zdravotnictví nedávno zveřejnilo první návrh očkovacího plánu, který mohou občané připomínkovat. Jde o jakési rozfázování budoucí distribuce vakcíny.
● Na prvním místě jsou chronicky nemocní pacienti a osoby ve věku 65 let a starší. Následují zdravotničtí pracovníci, pak pracovníci a klienti v sociálních službách. V další fázi budou praktičtí lékaři nebo farmaceuti. Po nich následují pracovníci kritické infrastruktury, pak ostatní pracovníci orgánů ochrany veřejného zdraví. A teprve poté se dostane na zájemce o očkování z řad veřejnosti.
● Ve vývoji je stále i česká vakcína, ale na světové giganty samozřejmě výrazně ztrácí. Nyní je po fázi jedna, tedy testování na zvířatech. Následovat budou fáze testování na lidech. Odborníci jsou skeptičtí k tomu, jestli vůbec vznikne, zda přijde včas a obstojí v konkurenci.
Covid-19 není naštěstí z hlediska vývoje vakcín příliš obtížný virus