Špion amatér odhalil „zkažené“léky
PRAHA Měsíc věděly úřady, že farmaceutická společnost B. Braun Medical distribuuje léky z neschváleného skladu, než zakročily. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na špatné zacházení s léky upozornil bývalý zaměstnanec firmy Petr Janoušek. Nesprávně skladovaná léčiva přitom mohou člověku třeba i vážně uškodit.
Janoušek posílal na SÚKL veškerou fotodokumentaci, přesné časy i poznávací značky jednotlivých vozidel, která léky rozvážela. Upozornil také, že některé vozy nemají agregát, takže nemohou regulovat teplotu na požadovanou hodnotu, a léky tak rozváží v nevyhovujících podmínkách.
Kontroloři prohlédli sklad v prosinci a vydali prohlášení o neshodě s pravidly správné distribuční praxe léčiv. Zjistili, že farmaceutická firma používá sklad v Rudné u Prahy, který ústav neschválil.
I přes toto prohlášení společnost sklad využívala dál. SÚKL byl na to opakovaně upozorněn, ale nařízení o pozastavení činnosti vydal až po měsíci. Špatně skladované léky mohou přitom způsobit nejrůznější zdravotní komplikace, v některých případech třeba i anafylaktický šok (silnou alergickou reakci), který může skončit smrtí.
Kontrola stále probíhá
SÚKL žádné pochybení nepřipouští. Tiskovámluvčí ústavu Lucie Přinesdomová tvrdí, že ze strany ústavu proběhlo vše v naprostém pořádku. „Neprodleně jsme zahájili kontrolu u dotče- ných subjektů a v návaznosti na zjištění vydali prohlášení o neshodě s pravidly správné distribuční praxe pro skladovací prostory,“uvedla Přinesdomová. Podle mluvčí kontrola stále ještě probíhá, proto nyní nemůže ústav odhadnout, jaký postih farmaceutickou společnost čeká. Na dotaz, proč SÚKL pozastavil činnost společnosti až po měsíci a nezareagoval dřív, mluvčí neodpověděla. Bez odpovědi zůstala i otázka, proč ústav nestáhl špatně skladovaná léčiva z oběhu.
Český státní ústav zveřejnil prohlášení o neshodě v evropské databázi výrobců a distributorů léčivých přípravků. Zde k němu mají přístup všechny regulační orgány členských států EU. Podle mluvčí Přinesdomové ústav také navrhl přiměřené řešení. „Součástí prohlášení o neshodě byla také opatření navržená distributorovi, v tomto případě se jednalo o zákaz dodávek a skladování léčivých přípravků v neschválených prostorách a okamžitý přesun přípravků do schválených prostor.“
Žádný sklad, je to překladiště, tvrdí firma
Pochybení odmítá také firma B. Braun Medical. Stala se prý obětí nátlaku logistické společnosti Cedes, která zajišťovala sklady firmy dříve. „V prosinci jednostranně odstoupili od smlouvy, znemožnili nám používat jejich sklady a zároveň protiprávně zadrželi velké množství našeho zboží, čímž způsobili výpadek v dodávkách. Společnost činila své kroky na základě vykonstruovaných nároků,“tvrdí firma B. Braun.
Manažer Cedesu Martin Vojtíšek přiznal, že společnosti vedou obchodní spor, který ale nechce rozebírat. „Jde o peníze, proto jsme byli nuceni ukončit dvanáctiletou spolupráci,“sdělil Vojtíšek. Podle něj měl SÚKL zasáhnout razantněji, stáhnout veškerá léčiva a společnosti odebrat licenci. „Celou dobu se SÚKL snaží zabránit podvodům s léčivy, a tohle přehlédnou? Nevím, co za tím je, ale myslím si, že pokud z toho vyváznou jen s finančním postihem, toto proti- právní jednání SÚKL zlegalizuje pokutou,“prohlásil Vojtíšek.
B. Braun se brání vysvětlením, že v Rudné u Prahy neprovozuje sklad, ale jen překladiště, pro které jsou jiné podmínky. „Snažíme se vyřešit veškeré námitky ohledně překladiště,“sdělila mluvčí Lucie Kocourková. Podle ní má firma hlavní sklad v Podolí u Brna.
SÚKL ovšem uvádí, že se v Rudné nejedná o překladiště, ale o sklad. Rozdíl je v tom, že ve skladu se s lékymůže manipulovat, jednotlivé zásilky se mohou z palet vyskládat a znovu posílat v jiných balících. V překladišti musí zásilka zůstat neporušena na paletě, odkud se poté převeze do skladu. Tak to ale podle Janouška v Rudné neprobíhalo. „Řidiči do skladu chodili a zboží třídili. Manipulace s léky trvala i několik hodin. Zásilky chodily namixované už z Německa a není možné je třídit za jízdy.“
Ze stížností vyplývá, že léky řidiči nakládali do aut odpoledne nebo v podvečer a s jejich rozvozem začali až ráno. Podle Janouška došlo během přepravy léčiv k více pochybením: léky se převážely v plachtovém návěsu nebo v neuklizených vozidlech.
Jaké léky společnost v Rudné skladovala a kam je rozvážela, Kocourková nesdělila. Stejně tak se mluvčí nevyjádřila k problému s distribučními auty, u kterých nelze regulovat teplotu.
V ohromném skladu je rušno. Dělníci vykládají z kamionu palety s léky. Skladníci je přeskládají a naloží do menších nákladních aut, která náklad rozvezou po Česku. To vše pod rouškou tmy a skrytě na svůj fotoaparát zaznamenal Petr Janoušek.