Roušky pro seniory. Blamáž?

Lékový ústav kontroluje, zda pošta ústenkovou nadílku neznehodnotila při balení

Třídírny České pošty, odkud se seniorům rozesílaly roušky, čelí kontrole Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL). Z hlediska zákona o zdravotnických prostředcích je podezření, že roušky byly při vybalení z originálních obalů znehodnoceny, a tím pádem jsou určené k likvidaci.

Kromě jednorázového pětitisícového příspěvku chtěla vláda seniory „rozmazlit“i zasláním ochranných prostředků. A tak v těchto dnech chodí do schránek lidem starším šedesáti let od České pošty zásilky, v nichž je pět kusů klasických modrých jednorázových ústenek a jeden respirátor FFP2. Do toho vyvstala otázka, co s nimi adresáti vlastně mají dělat.

„Můžeme potvrdit, že od pondělí u nás probíhá kontrola ze strany SÚKL,“řekl LN mluvčí pošty Matyáš Vitík. Kontrola dle něj stále probíhá a výsledky nejsou k dispozici. Vitík také potvrdil, že kontroloři se zaměřili výhradně na třídírny, v nichž jsou zásilky kompletovány. Za SÚKL kontrolu LN potvrdila mluvčí Barbora Peterová. Na problém jako první upozornil Zdravotnický deník.

Zákon říká, že zdravotnický materiál musí cestu od výrobce k příjemci urazit v originálním balení a s návodem, jak věc správně použít, případně zlikvidovat. Zaměstnanci pošty vkládají do prostých dopisních obálek jen v ničem nezabalené ústenky, žádný návod ani leták tam není.

Pozornost k sobě přitáhla sama státní firma, když o víkendu zveřejňovala fotky z třídíren. Někteří zaměstnanci měli při práci roušky nasazené pod nosem, bylo vidět, že ochranné prostředky vyjmou z originálního obalu a dají do obálky.

Ministerstva vnitra a zdravotnictví, hygienická služba ani pošta spolu podle dosavadních informací nijak nekonzultovaly, jak celou operaci udělat správně, aby se 15 milionů roušek a 3 miliony respirátorů nekontaminovalo.

„Nemohu se vyjádřit k probíhající kontrole, vyčkáme na její závěr,“sdělil LN ministr vnitra Jan Hamáček (ČSSD). Premiér Andrej Babiš (ANO) ani ministr zdravotnictví Adam Vojtěch (za ANO) na dotazy neodpověděli.

Podle českého zákona o zdravotnických prostředcích z roku 2014 by měl člověk odstranit každý zdravotnický prostředek, u něhož není originální balení nebo je obal poškozen. A to způsobem, že tím může být ovlivněna jeho bezpečnost nebo účinnost.

Zaměstnanci České pošty balili roušky do obálek po pěti bez původního obalu. Na dvou již rozeslaných rouškách si to ověřila i redakce LN. Jediný respirátor byl v obálce ještě v původním balení. Možný scénář, byť absurdní, tedy momentálně je, že 15 milionů roušek bude muset pošta jednoduše zlikvidovat.

„Roušky nám přišly v baleních po padesáti kusech,“vysvětlil Vitík, proč bylo nutné roušky z obalů vyjmout. Kvůli možnému porušení zákona prý Českou poštu před začátkem rozesílání SÚKL ani nikdo jiný nekontaktoval.

Vitík brání poštu také tvrzením, že dodané roušky ani respirátory nejsou zdravotnický materiál. „Jsou to osobní ochranné pomůcky,“řekl.

Již výše zmíněný zákon navíc hovoří o tom, že roušky smí distribuovat pouze certifikovaný subjekt, a to jen do rukou dalšího distributora, tedy poskytovatele zdravotních služeb, výdejce či prodávajícího. Lidé, kteří si ze schránek bílé obálky vyzvedli, nejsou ani jedno z toho.

SÚKL se zatím k závěrům kontrol nevyjadřuje, v obecné rovině ale naznačil, že s rouškami nemuselo být manipulováno správně. „Obecně lze konstatovat, že se zdravotnickými prostředky by dle zákona mělo být zacházeno tak, aby před dodáním uživateli nedošlo k porušení originálního balení,“uvedla pro LN Peterová.

Zároveň ale doplnila, že v případě ústenek nejde o sterilní výrobky. Předmětem kontrol tak zřejmě bude to, do jaké míry mohlo vyjmutí roušek z originálního balení a odstranění příbalového letáku ovlivnit jejich funkci, či dokonce bezpečnost.

Pomačkané obálky

Rozhodnutí o rozeslání roušek lidem starším 60 let učinila vláda 9. září. Celkem se tak mělo ze Správy státních hmotných rezerv uvolnit 15 milionů roušek a 3 miliony respirátorů FFP3. Distribuce začala v úterý tento týden a končit by měla v pátek. Pošta ji podle svých slov nepřeruší, protože dostala vládním nařízením takový úkol.

Jak dodal Zdravotnický deník, i kdyby se při kontrole přišlo na porušení, s postihem viníků by to bylo složité, protože pošta není v tomto případě klasickým distributorem, nerozesílá v rámci zpoplatněné služby. Horší by to bylo v otázce dokazování, kdyby se někdo ze seniorů domáhal odškodnění s tvrzením, že se nakazil kvůli znehodnocené roušce.

Sociální sítě jsou takových podezření plné už teď. „Přišlo to v nesterilním obalu, kdokoli mohl na balení prskat a ťapat. Tohle není projev snahy ani dobra,“napsala například uživatelka Radka Clinton k fotce pomačkané poštovní obálky.