AstraZeneca nezpůsobuje sraženiny, uvedla EMA
Vakcína AstraZeneca je bezpečná, zní finální verdikt Evropské lékové agentury (EMA).
„Výsledek je jednoznačný, jedná se o efektivní očkovací látku, která chrání lidi před nemocí covid-19. Není spojena se zvýšeným rizikem vzniku krevních sraženin,“oznámila včera šéfka EMA Emer Cookeová.
Vyvrátila tak obavy řady států EU, které v posledních dnech preventivně pozastavily očkování zmíněnou vakcínou. „Závěry našich studií jim poslouží k tomu, aby se rozhodly, jak budou postupovat dál,“dodala Cookeová.
Zároveň občany sedmadvacítky ujistila, že experti z výboru pro bezpečnost léků jednotlivé případy krevních sraženin pečlivě prozkoumali a budou dál monitorovat situaci. „Mobilizovali jsme řadu odborníků. Výbor nenašel žádné důkazy o špatné kvalitě vakcíny,“uvedla včera Sabine Strausová, předsedkyně výboru pro farmakologii a hodnocení léčiv EMA. Přínosy vakcíny podle ní převažují nad možnými riziky.
Strausová zdůraznila, že výskyt krevních sraženin a trombózy je v běžné populaci dokonce vyšší než u lidí po očkování AstraZenekou. Podezřelých případů, které bezpečnostní výbor analyzoval, bylo pouze několik desítek. Vakcínu od britsko-švédského výrobce přitom dostalo už sedm milionů lidí napříč EU a jedenáct milionů Britů.
Vakcíny se včera zastala i Světová zdravotnická organizace (WHO). Dospěla k podobným závěrům jako EMA. „V současnosti převažují přínosy AstraZeneky nad riziky a její užívání by mělo pokračovat, aby zachraňovala životy,“uvedl šéf evropské pobočky WHO Hans Kluge. Zároveň zdůraznil, že epidemická situace je v mnohých zemích kritická.
Přírůstky infikovaných covidem rostou v celé Evropě již třetí týden po sobě – za posledních sedm dní podle WHO přibylo na kontinentu 1,2 milionu případů. „Při vakcinačních kampaních je běžné upozorňovat na možné nežádoucí účinky. To nezbytně neznamená, že tyto události souvisejí s očkováním,“dodal Kluge.
V podobném smyslu se včera vyjádřila i šéfka EMA Cookeová. „Když budete vakcínu aplikovat milionům lidí, tak se musí objevit i vedlejší účinky. To není nic neobvyklého,“uvedla.
Na finální stanovisko EMA netrpělivě čekala řada evropských zemí, které se rozhodly očkování AstraZenekou raději přerušit. Jako první tak učinilo minulý týden Dánsko, kde zemřela pacientka po očkování na následky krevních sraženin. Po něm následovalo Norsko, které oznámilo, že v zemi byli krátce po vakcinaci hospitalizováni ve vážném stavu tři zdravotníci s krvácením, krevními sraženinami a nízkým počtem krevních destiček.
To spustilo dominový efekt. Červenou pro AstraZeneku rozsvítilo například i Německo, Francie, Itálie, Bulharsko, Rumunsko, Nizozemsko či Irsko. Po oznámení EMA však řada zemí, včetně dvou největších, ode dneška očkování obnoví. Další se rozhodnou v následujících dnech
Česko se rozhodlo nepanikařit. Ministr zdravotnictví Jan Blatný (za ANO) vakcíně věřil a tvrdil, že pro pozastavení není důvod.
Včerejší verdikt EMA není překvapivý. Cookeová už v úterý přiblížila výsledky zkoumání, které hrály ve prospěch AstraZeneky. „Čekal jsem to a jsem rád, že to takto dopadlo a že Česko předtím nepodlehlo politickému tlaku a počkalo na finální závěry EMA,“řekl LN ředitel Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) Jakub Dvořáček. Podle něj státy, které očkování zarazily, budou nyní špatně nacházet u veřejnosti důvěru k vakcinaci.
Britsko-švédská firma chybu odmítá už od konce minulého týdne. V neděli oznámila, že zhodnotila údaje o 17 milionech lidí z EU a Británie naočkovaných její vakcínou. Krevní sraženiny se objevily u 37 jedinců. Žádné důkazy o souvislosti s očkovací látkou ale společnost nenašla.
Lidé látce méně důvěřují
I Češi ale mají z očkovací látky obavy. „Od pondělí se setkáváme s tím, že někteří pacienti skutečně sérum odmítají a raději se odhlašují z termínu s tím, že počkají na jinou vakcínu,“řekl LN už dříve předseda Sdružení praktických lékařů Petr Šonka. Zároveň uvedl, že se pacientům snaží pochybnosti rozmluvit a debatovat s nimi. Upozorňuje je také na to, že v případě odmítnutí na ně může přijít řada až v polovině dubna. Vakcín je totiž v Česku stále nedostatek.
„Má skutečně špatnou pověst. V našem kraji se stává, že se lidé raději odhlašují od praktických lékařů, protože vědí, že očkují AstraZenekou. Přehlásí se do očkovacího centra, kde se podává Pfizer nebo Moderna,“uvedl nedávno pro LN hejtman Pardubického kraje Martin Netolický (3PK/ČSSD).
Není to totiž poprvé, kdy AstraZeneca musí bránit svou očkovací látku. Vakcínu provázejí trable od začátku. Už v únoru se začaly objevovat pochybnosti o tom, zda sérum ochrání i seniory. Bylo to z toho důvodu, že se do klinických testů zapojilo málo lidí nad 65 let. Nepotvrdilo se však, že by s věkem účinnost klesala. Studie doposud naopak ukázaly, že u starších lidí očkování funguje.
AstraZeneku doporučuje svým pacientům i šéf České lékařské komory Milan Kubek: „Nejsem očkovací centrum, se mnou se lidé spíše radí. Vždy jim řeknu, že v tuto chvíli je lepší jakákoliv přiměřeně účinná a úspěšná očkovací látka než riskovat nákazu.“