PAÍSES DARÁN LUZ VERDE A MODIFICACIONES

Los expertos temen que las vacunas actuales no sean efectivas contra las variantes.

Reino Unido, Canadá, Australia, Suiza y Singapur acordaron aprobar de forma acelerada las nuevas generaciones de vacunas contra las variantes del COVID-19, informó ayer un consorcio que agrupa a los reguladores de medicamentos de estos países.

“Las vacunas contra el COVID-19 ya autorizadas, que están siendo modificadas para actuar con las nuevas cepas, no requerirán una nueva aprobación completa o ‘largos’ estudios clínicos”, según un comunicado del regulador británico MHRA, asociado al consorcio Access con las agencias de los otros cuatro.

Esta decisión se basa en el procedimiento que ya se aplica a las vacunas de la gripe, modificadas cada año para hacer frente a nuevas cepas.

Los fabricantes de vacunas deberán aportar “pruebas sólidas” de la respuesta inmunitaria producida por el inyectable modificado, sin tener que pasar por los “largos” ensayos clínicos.

También tendrán que demostrar que el nuevo producto es seguro y de la calidad requerida y los reguladores podrán basar su decisión en los amplios ensayos originales y los estudios sobre los efectos en la población.

AstraZeneca está trabajando en una nueva versión para hacer frente a las nuevas cepas, que estaría lista para el otoño.