¿CÓ­MO SE MI­DE LA SE­GU­RI­DAD EN LOS ME­DI­CA­MEN­TOS?

Revista Abordo - - PACIENTES INFORMADOS -

Es­pe­cia­lis­tas en es­ta área, co­mo el Dr. Tho­mas Schreit­mue­ller - PHD en Bio­quí­mi­ca Clí­ni­ca de la Uni­ver­si­dad de Mu­nich y miem­bro de va­rios or­ga­nis­mos eu­ro­peos e in­ter­na­cio­na­les-, opi­nan que los te­mas re­la­cio­na­dos a me­di­ca­men­tos bio­ló­gi­cos de­ben ser bien co­no­ci­dos por los pa­cien­tes y el pú­bli­co en ge­ne­ral ya que se ha in­cre­men­ta­do su uso en la po­bla­ción sus­cep­ti­ble a desa­rro­llar en­fer­me­da­des co­mo cán­cer, ar­tri­tis reuma­toi­dea, dia­be­tes, en­tre otras. Por es­ta ra­zón, es im­por­tan­te co­no­cer qué son los me­di­ca­men­tos bio­ló­gi­cos y los me­di­ca­men­tos bio­si­mi­la­res, qué son los me­di­ca­men­tos bio­ló­gi­cos no com­pa­ra­bles, qué es la far­ma­co­vi­gi­lan­cia y cuál es su re­le­van­cia pa­ra los me­di­ca­men­tos bio­ló­gi­cos o bio­si­mi­la­res; qué es la in­ter­cam­bia­bi­li­dad y cuán­do es po­si­ble su uso.

La sa­lud pú­bli­ca ne­ce­si­ta in­no­va­ción y te­ner ac­ce­so a pro­duc­tos mé­di­cos de bue­na ca­li­dad, am­bas son ne­ce­si­da­des de lar­ga da­ta”. Mi­nis­te­rio de Sa­lud Pú­bli­ca del Ecua­dor

Pa­ra ga­ran­ti­zar el efec­to es­pe­ra­do de un me­di­ca­men­to bio­ló­gi­co, es im­por­tan­te co­no­cer los di­fe­ren­tes me­ca­nis­mos de re­gu­la­ción de di­chos pro­duc­tos. Pa­ra el Doc­tor Schreit­mue­ller, el lo­grar pa­cien­tes in­for­ma­dos es una ta­rea que in­clu­ye a las ins­ti­tu­cio­nes del Estado, me­dios de co­mu­ni­ca­ción, mé­di­cos y, por su­pues­to, a los pa­cien­tes y sus fa­mi­lia­res. El Mi­nis­te­rio de Sa­lud del Ecua­dor (MSP), ex­pli­ca que “El ac­ce­so a la aten­ción en sa­lud es un de­re­cho fun­da­men­tal, con­sa­gra­do por acuerdos in­ter­na­cio­na­les y re­co­no­ci­do por la Cons­ti­tu­ción ecua­to­ria­na vi­gen­te; sin em­bar­go, sin un ac­ce­so equi­ta­ti­vo a los me­di­ca­men­tos y dis­po­si­ti­vos mé­di­cos esen­cia­les, es­te de­re­cho a la sa­lud no pue­de ser al­can­za­do”. Por es­ta ra­zón, me­dian­te Acuer­do Mi­nis­te­rial Nro. 0008-2017, del 21 de fe­bre­ro del 2017, se ex­pi­de la Po­lí­ti­ca Na­cio­nal de Me­di­ca­men­tos 2017-2021, mis­ma que plan­tea al­gu­nos li­nea­mien­tos es­tra­té­gi­cos, en el cual se in­clu­ye: “For­ta­le­cer la pla­ni­fi­ca­ción de la ges­tión de su­mi­nis­tro de me­di­ca­men­tos”. En es­te sen­ti­do es ne­ce­sa­rio ase­gu­rar la dis­po­ni­bi­li­dad de me­di­ca­men­tos esen­cia­les, que se efec­túa a tra­vés de la ad­qui­si­ción de los mis­mos a tra­vés de pro­ce­sos co­mo la Se­lec­ción de Me­di­ca­men­tos, en cu­yo Cua­dro Na­cio­nal de Me­di­ca­men­tos Bá­si­cos (CNMB) 9na. Re­vi­sión, vi­gen­te, con­tie­ne la Lis­ta Na­cio­nal de Me­di­ca­men­tos Esen­cia­les (LNME) acorde con las ca­rac­te­rís­ti­cas epi­de­mio­ló­gi­cas del país. En es­te cons­tan 399 prin­ci­pios ac­ti­vos, mis­mos que cu­bren las ne­ce­si­da­des de aten­ción de sa­lud prio­ri­ta­rias de la ma­yo­ría de la po­bla­ción. En­ton­ces, ¿qué me­ca­nis­mos de Abas­te­ci­mien­to de Me­di­ca­men­tos y Dis­po­si­ti­vos Mé­di­cos de ca­li­dad, usa el MSP? Se­gún las de­cla­ra­cio­nes del Mi­nis­te­rio, pa­ra que es­tos sean seguros y efi­ca­ces, se em­plean los si­guien­tes pro­ce­sos: ca­tá­lo­go elec­tró­ni­co; subas­ta in­ver­sa ins­ti­tu­cio­nal; la com­pra di­rec­ta pa­ra el ca­so de me­di­ca­men­tos que cuen­tan con la cer­ti­fi­ca­ción de la Agen­cia Na­cio­nal de Re­gu­la­ción Con­trol y Vi­gi­lan­cia Sa­ni­ta­ria - ARCSA de pro­vee­dor ex­clu­si­vo de és­tos; y la Ad­qui­si­ción in­ter­na­cio­nal a tra­vés del Fon­do Es­tra­té­gi­co de la Or­ga­ni­za­ción Pa­na­me­ri­ca­na de la Sa­lud (OPS) y del Fon­do de Po­bla­ción de Na­cio­nes Uni­das – UNFPA, en la cual los pre­cios son con­si­de­ra­ble­men­te ba­jos por efec­to de eco­no­mía de es­ca­la. El MSP, ade­más, ex­pli­ca que pa­ra aque­llos me­di­ca­men­tos que no cons­tan en el CNMB vi­gen­te y son re­que­ri­dos por los es­ta­ble­ci­mien­tos de sa­lud de la Red Pú­bli­ca In­te­gral de Sa­lud (RPIS) pa­ra el tra­ta­mien­to de en­fer­me­da­des raras y ca­tas­tró­fi­cas, se emi­tió la nor­ma­ti­va pa­ra au­to­ri­zar la ad­qui­si­ción de los mis­mos; me­dian­te la cual los me­di­ca­men­tos so­li­ci­ta­dos son eva­lua­dos con ba­se a cri­te­rios de efi­ca­cia y se­gu­ri­dad, lo cual per­mi­te iden­ti­fi­car si el me­di­ca­men­to so­li­ci­ta­do pre­sen­ta o no ar­gu­men­tos cien­tí­fi­cos su­fi­cien­tes que sus­ten­ten el au­to­ri­zar o no su uti­li­za­ción.

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