ИС­ПЫ­ТА­НО НА СЕ­БЕ

«Мно­гие не силь­но льно па­рят­ся, что за пре­па­рат. Глав­ное, е, что­бы боль­ше е пла­ти­ли!»

MK Estonia - - ПРОБЛЕМА - Еле­на СВЕТЛОВА.

Они с за­вид­ной ре­гу­ляр­но­стью сда­ют­ся в ру­ки вра­чей. Не по при­чине хро­ни­че­ских за­бо­ле­ва­ний. На­обо­рот, они аб­со­лют­но здо­ро­вы — хоть зав­тра в кос­мос! Они участ­ву­ют в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов.

Им не нра­вит­ся, ко­гда их на­зы­ва­ют «под­опыт­ны­ми кро­ли­ка­ми». Кто-то счи­та­ет, что спа­са­ет че­ло­ве­че­ство, но для боль­шин­ства это за­ра­бо­ток, по­то­му что доб­ро­воль­ца­ми ча­ще ста­но­вят­ся сту­ден­ты, без­ра­бот­ные или лю­ди се­зон­ных про­фес­сий. По-ви­ди­мо­му, жизнь «кро­ли­ка» не так уж дра­ма­тич­на, по­то­му что от же­ла­ю­щих, го­то­вых риск­нуть сво­им здо­ро­вьем, нет от­боя.

Про­сто знай­те: ле­кар­ство, ко­то­рое вам се­го­дня про­пи­сал док­тор, уже опро­бо­ва­ли на се­бе ты­ся­чи здо­ро­вых лю­дей…

Вик­то­ру С. 30 лет. Он ра­бо­та­ет в ин­тер­нет-ма­га­зине зим­ней одеж­ды. Там се­зон­ность, по­это­му вес­ной и ле­том, ко­гда кли­ен­тов со­всем нет, Вик­тор участ­ву­ет в кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ни­ях. Узнал о та­кой воз­мож­но­сти от зна­ко­мо­го, ко­гда по­ехал в Моск­ву на за­ра­бот­ки. Пер­вый раз по­про­бо­вал в ап­ре­ле 2017-го. Се­го­дня за его пле­ча­ми — опыт уча­стия в ше­сти ис­сле­до­ва­ни­ях. — Не бо­и­тесь по­боч­ных эф­фек­тов?

— В боль­шин­стве ис­сле­до­ва­ний пьешь две таб­лет­ки с ин­тер­ва­лом в од­ну неде­лю. Лю­ди си­га­ре­та­ми и ал­ко­го­лем са­жа­ют пе­чень в сот­ни раз силь­нее… Но есть ис­сле­до­ва­ния, где пре­па­рат на­до пить кур­сом, — вот тут да, на­до по­ду­мать, пре­жде чем при­ни­мать уча­стие. Но там на­мно­го боль­ше пла­тят. Тут на­до взве­сить все «за» и «про­тив». Яр­ко вы­ра­жен­ных по­боч­ных ощу­ще­ний не ис­пы­ты­вал. Неко­то­рым, мо­жет быть, непри­я­тен сам про­цесс за­бо­ра кро­ви. Но тут все ин­ди­ви­ду­аль­но. А так это все ле­галь­но и офи­ци­аль­но. Опла­та на бан­ков­ский счет. Фир­ма пла­тит за нас на­ло­ги и от­чис­ле­ния в Пен­си­он­ный фонд. Так­же жизнь и здо­ро­вье каж­до­го доб­ро­воль­ца страху­ют­ся. Един­ствен­ное — скуч­но там. Обыч­но в про­ме­жут­ках меж­ду за­бо­ра­ми кро­ви все спят, или в но­уте си­дят, или смот­рят те­ле­ви­зор…

— От ка­ко­го ис­сле­до­ва­ния вы бы от­ка­за­лись неза­ви­си­мо от го­но­ра­ра, то есть не под­пи­са­лись бы во­об­ще ни за ка­кие день­ги?

— Слож­но ска­зать. На­вер­ное, от кур­со­во­го при­е­ма пре­па­ра­та, ко­то­рый 100%-но по­вли­я­ет на здо­ро­вье, и до­ро­же бу­дет его вос­ста­нав­ли­вать.

Вик­тор при­сы­ла­ет мне ссыл­ку имен­но на та­кое кур­со­вое ис­сле­до­ва­ние. Речь идет о сов­мест­ном при­е­ме пре­па­ра­та для ле­че­ния ВИЧ-1 ин­фек­ции у взрос­лых и дру­гих ле­кар­ствен­ных средств. Тре­бо­ва­ния к пре­тен­ден­там стан­дарт­ны. Это долж­ны быть здо­ро­вые неку­ря­щие муж­чи­ны и жен­щи­ны в воз­расте от 20 до 45 лет (вклю­чи­тель­но) с мас­сой те­ла не ме­нее 50 кг, от­ри­ца­тель­ным ре­зуль­та­том те­стов на ал­ко­голь и нар­ко­ти­ки. Но в дан­ном кон­крет­ном слу­чае доб­ро­воль­цы да­ва­ли со­гла­сие ис­поль­зо­вать адек­ват­ные ме­то­ды кон­тра­цеп­ции в те­че­ние все­го ис­сле­до­ва­ния и 3 ме­ся­цев по­сле его окон­ча­ния: пре­зер­ва­тив со спер­ми­ци­дом (пе­на, гель, крем, суп­по­зи­то­рии).

Ле­кар­ствен­ное сред­ство, ко­неч­но, со­всем не без­обид­но, но, не­смот­ря на это, груп­па доб­ро­воль­цев на­би­ра­ет­ся быст­ро. Все де­ло — в го­но­ра­ре. Он необы­чай­но вы­сок: всем участ­ни­кам ис­сле­до­ва­ния га­ран­ти­ру­ет­ся опла­та в сум­ме 90 ты­сяч руб­лей. Это, по­жа­луй, са­мая се­рьез­ная це­на рис­ка, по­это­му неволь­но вспо­ми­на­ет­ся по­сло­ви­ца про бес­плат­ный сыр…

Ча­ще, чем раз в три ме­ся­ца, участ­во­вать нель­зя. Ино­гда рас­ши­ря­ет­ся воз­раст­ной ценз — в сто­ро­ну увеличения. Бы­ва­ет, ко­гда да­же ку­ре­ние, хоть и в ра­зум­ных пре­де­лах (до 10 си­га­рет в день), не ста­но­вит­ся пре­пят­стви­ем.

И все-та­ки лю­бо­го в ис­сле­до­ва­ние не возь­мут. Че­ло­ве­ка с ули­цы в пря­мом смыс­ле это­го сло­ва к те­сти­ро­ва­нию не до­пу­стят: бом­жи уче­ным не нуж­ны. Са­мо со­бой, бе­ре­мен­ные жен­щи­ны все­гда оста­ют­ся за скоб­ка­ми.

Ли­стаю объ­яв­ле­ния о на­бо­ре доб­ро­воль­цев для ис­сле­до­ва­ния пре­па­ра­та, ко­то­рый пла­ни­ру­ет­ся ис­поль­зо­вать для ле­че­ния боль­ных бо­ко­вым амио­тро­фи­че­ским скле­ро­зом (БАС). Этой бо­лез­нью, как из­вест­но, стра­дал зна­ме­ни­тый фи­зик-тео­ре­тик Сти­вен Хо­кинг, про­жив­ший до­ста­точ­но дол­го — 76 лет.

«Для успеш­но­го про­ве­де­ния это­го ис­сле­до­ва­ния нуж­ны здо­ро­вые участ­ни­ки — мо­ло­дые (до 45 лет) и здо­ро­вые муж­чи­ны. По вре­ме­ни — 7 ви­зи­тов в кли­ни­ку 1 раз в неде­лю. Об­щая про­дол­жи­тель­ность кур­са 49 дней. То есть за 49 дней вы при­хо­ди­те 7 раз и по­лу­ча­е­те свои 10 000» — оче­ред­ной анонс в по­пу­ляр­ной со­ци­аль­ной се­ти. Даль­ше — чест­ное пре­ду­пре­жде­ние о воз­мож­ных по­след­стви­ях. Речь идет о по­вы­ше­нии тем­пе­ра­ту­ры те­ла в те­че­ние од- - них су­ток, по­крас­не­нии и уплот­не­нии и на ко­же и, воз­мож­но, си­ня­ках в ме­сте сте инъ­ек­ции.

Си­ня­ки и уплот­не­ния, по­хо­же, е, це­ле­вую груп­пу не ис­пу­га­ли. Доб­ро­воль­цы оволь­цы на­бра­лись до­ста­точ­но быст­ро. И вот от уже — но­вый при­зыв и но­вый пре­па­рат… В об­щем, ис­сле­до­ва­ния идут пол­ным хо­дом — прак­ти­че­ски нон-стоп.

— Ко мне об­ра­ща­ют­ся кли­ни­ки за по­мо­щью в на­бо­ре. Мно­гие име­ют ра­бо­ту, но не про­тив до­пол­ни­тель­ных «лег­ких де­нег», есть да­же та­кие, кто при­хо­дит каж­дые три ме­ся­ца, — рас­ска­зы­ва­ет Ве­ра И., на­зы­ва­ю­щая се­бя ре­кру­те­ром. Она за­ни­ма­ет­ся по­ис­ком доб­ро­воль­цев в соц­се­тях. — Ча­сто те, кто пер­вый раз участ­ву­ет в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии, па­да­ют в об­мо­рок от ви­да кро­ви, а до это­го и не зна­ли о сво­ей та­кой осо­бен­но­сти. Смеш­но, ко­гда это здо­ро­вен­ные бру­таль­ные му­жи­ки, а ря­дом хруп­кие бес­страш­ные де­воч­ки, сме­ясь, про­тя­ги­ва­ют ру­ку за чет­вер­той по­пыт­кой по­ста­вить ка­те­тер, по­то­му что из-за тон­ких ручек и глу­бо­ких вен у мед­сест­ры не по­лу­ча­ет­ся с пер­во­го ра­за…

Ве­ра аб­со­лют­но уве­ре­на в том, что от од­ной таб­лет­ки прак­ти­че­ски ни­ко­гда ни­че­го не чув­ству­ет­ся. Все эф­фек­ты, вклю­чая «по­боч­ку», в ос­нов­ном про­яв­ля­ют­ся от при­е­ма пре­па­ра­та кур­сом:

— Ред­кие таб­лет­ки име­ют эф­фект от еди­нич­но­го при­е­ма — за та­кие силь­ные пре­па­ра­ты как раз пла­тят мак­си­мум, и ес­ли че­ло­век хо­чет это по­про­бо­вать, это его личное ре­ше­ние! Я са­ма бы­ла участ­ни­ком кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний — раз семь, а мо­жет быть, и боль­ше. Са­мой тя­же­лой бы­ла дет­ская таб­лет­ка от син­дро­ма де­фи­ци­та вни­ма­ния. За­пом­ни­лось ощу­ще­ние нар­ко­ти­ка, ко­то­рый бло­ки­ру­ет эмо­ции и связь с ре­аль­ным ми­ром… Но это дли­лось несколь­ко ча­сов, по­ка таб­лет­ка дей­ство­ва­ла. Мно­гие во­об­ще не силь­но па­рят­ся, что за пре­па­рат, — им глав­ное, что­бы пла­ти­ли по­боль­ше. Как пра­ви­ло, речь идет о сум­мах от 10 до 60 ты­сяч руб­лей. Это все про ис­сле­до­ва­ния био­эк­ви­ва­лент­но­сти или 1-й фа­зы, ко­гда участ­ни­ки по­лу­ча­ют день­ги. Есть еще ис­сле­до­ва­ния 3-й и 4-й фаз, где на­би­ра­ют па­ци­ен­тов с опре­де­лен­ны­ми ди­а­гно­за­ми и те­сти­ру­ют на них пре­па­ра­ты от их бо­лез­ни. В этом слу­чае доб­ро­воль­цу не пла­тят де­нег, но он по­лу­ча­ет ле­че­ние (ча­сто очень до­ро­ги­ми за­ру­беж­ны­ми пре­па­ра­та­ми) бес­плат­но. Та­кие ис­сле­до­ва­ния длят­ся в сред­нем год для каж­до­го участ­ни­ка.

…Ес­ли здо­ро­вые лю­ди по­лу­ча­ют ма­те­ри- аль­ное воз­на­граж­де­ние, то та­ким, как Ве­ро

ни­ка С С., не пла­тят ни­че­го. ни­че­го Не толь­ко в Рос­сии — это ми­ро­вая прак­ти­ка.

У Ве­ро­ни­ки — псо­ри­а­ти­че­ский арт­рит. Ина­че го­во­ря, это псо­ри­аз и раз­ру­ше­ние су­ста­вов. На тот мо­мент, ко­гда у нее про­яви­лось за­бо­ле­ва­ние, не бы­ло го­су­дар­ствен­но­го обес­пе­че­ния пре­па­ра­та­ми — их вы­да­ва­ли толь­ко ин­ва­ли­дам. Ин­ва­лид­ность в 32 го­да — неза­вид­ная перспектива для мо­ло­дой жен­щи­ны, ма­те­ри дво­их де­тей.

— Ты не мо­жешь ни спать, ни хо­дить, ни ле­жать, ни одеть­ся, ни си­деть, — опи­сы­ва­ет Ве­ро­ни­ка свое то­гдаш­нее со­сто­я­ние. — Ча­са в 3–4 но­чи я про­сы­па­лась от бо­ли и про­си­ла му­жа, что­бы он мне ста­вил укол. На спине ле­жать бы­ло невоз­мож­но, но ко­гда я устра­и­ва­лась на бо­ку, на­чи­на­ли бо­леть та­зо­бед­рен­ные су­ста­вы. Я при­ни­ма­ла боль­шие до­зы силь­ных аналь­ге­ти­ков. Ко­гда бо­лят су­ста­вы, про ко­жу за­бы­ва­ешь. На са­мом де­ле это ка­та­стро­фа. Каж­дый день при­хо­ди­лось пы­ле­со­сить, по­то­му что шкур­ки ле­тят по­сто­ян­но: весь пол, крес­ла, ди­ва­ны бы­ли усы­па­ны, слов­но сне­гом. У ме­ня бы­ла экс­су­да­тив­ная фор­ма, ко­гда ко­жа трес­ка­лась и кро­ви­ла. Утром про­сы­па­лась — сни­ма­ла «ба­буш­ки­ну» х/б ноч­нуш­ку прак­ти­че­ски вме­сте с ко­жей…

Вра­чи пы­та­лись под­би­рать Ве­ро­ни­ке ле­кар­ства, но из-за то­го, что она ма­лень­кая и ху­день­кая, да­же те­ра­пев­ти­че­ская до­за да­ва­ла силь­ную непе­ре­но­си­мость со все­ми со­пут­ству­ю­щи­ми. Ко­гда Ве­ро­ни­ке пред­ло­жи­ли по­участ­во­вать в кли­ни­че­ском ис­сле­до­ва­нии, она со­гла­си­лась не раз­ду­мы­вая.

— Я по­ни­ма­ла, что пре­па­рат еще не за­ре­ги­стри­ро­ван, и неиз­вест­но, ка­кие бу­дут по­след­ствия, — го­во­рит она, — но под­пи­са­ла не гля­дя. Точ­ка невоз­вра­та бы­ла прой­де­на, но перспектива по­жить хо­тя бы несколь­ко лет нор­маль­ной жиз­нью ка­за­лась важ­нее. На вся­кий слу­чай я на­пи­са­ла за­ве­ща­ние…

Ис­сле­до­ва­ние шло 5 лет. Ве­ро­ни­ка сда­ва­ла ана­ли­зы сна­ча­ла раз в неде­лю, по­том раз в ме­сяц. Ей по­вез­ло: ре­зуль­тат ока­зал­ся фе­но­ме­наль­ный. Уже че­рез две неде­ли она по­зво­ни­ла док­то­ру и по­хва­ста­лась: «Я сплю на спине!»

— Нор­маль­ная жизнь — это нар­ко­тик, — при­зна­ет­ся Ве­ро­ни­ка. — Под ко­нец ис­сле­до­ва­ния я уже счи­та­ла, что у ме­ня все хо­ро­шо. Я да­же на­ча­ла ве­рить в то, что вы­ле­чи­лась. По про­то­ко­лу три ме­ся­ца я не долж­на бы­ла ни­че­го при­ни­мать. И очень быст­ро все обост­ри­лось: бо­лезнь вер­ну­лась. Но к это­му вре­ме­ни пре­па­рат за­ре­ги­стри­ро­ва­ли, и ме­ня вклю­чи­ли в ре­гистр. Се­го­дня это ле­кар­ствен­ное сред­ство счи­та­ет­ся наи­бо­лее эф­фек­тив­ным для те­ра­пии мо­е­го за­бо­ле­ва­ния.

В стра­хо­вом по­ли­се долж­ны быть ого­во­ре­ны прак­ти­че­ски все воз­мож­ные неже­ла­тель­ные по­след­ствия, ко­то­рые мо­гут воз­ник­нуть при про­ве­де­нии кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний. Обя­за­тель­ное стра­хо­ва­ние жиз­ни и здо­ро­вья участ­ни­ков дей­ству­ет в Рос­сии с се­ре­ди­ны 2011 го­да, по­сле при­ня­тия За­ко­на «Об об­ра­ще­нии ле­кар­ствен­ных средств». Ес­ли че­ло­век уми­ра­ет — стра­хо­вая сум­ма со­став­ля­ет 2 мил­ли­о­на руб­лей, как при ги­бе­ли пас­са­жи­ра в авиа­ка­та­стро­фе. Прав­да, до­ка­зать ли­бо опро­верг­нуть при­чин­но-след­ствен­ную связь меж­ду при­е­мом пре­па­ра­та и смер­тью очень слож­но. Ес­ли, к при­ме­ру, здо­ро­вый доб­ро­во­лец, про­пив курс пре­па­ра­та, ото­шел в мир иной — это од­но, но в слу­чае с па­ци­ен­том, стра­да­ю­щим ка­ким-ли­бо тя­же­лым за­бо­ле­ва­ни­ем и ре­шив­шим про­те­сти­ро­вать про­тест но­вое ле­кар­ство, — со­всем дру­гое. дру­гое По­про­буй до­ка­зать, что смерть про­изо­шла имен­но и из-за при­е­ма ме­ди­ка­мен­та, а не в ре­зуль­та­те рез бо­лез­ни!

К сча­стью, счасть та­ких груст­ных эпи­ло­гов — по паль­цам пе­ре­счи­тать. пе Ста­ти­сти­ки нет, но, по дан­ным спе­ци­а­ли­стов, сп речь идет бук­валь­но о трех-че­ты­рех трех-че слу­ча­ях за несколь­ко по­след­них лет. Ека­те­рин­бург­ский Ек пен­си­о­нер

Ни­ко­лай Ни­кол Са­лин умер в на­ча­ле 2014 го­да от о ра­ка поч­ки. Этот ди­а­гноз ему по­ста­ви­ли по­ста бук­валь­но за де­вять дней до смер­ти. см Муж­чи­на стра­дал сер­деч­ной недо­ста­точ­но­стью не и по­след­ние два го­да жиз­ни ж те­сти­ро­вал один пре­па­рат, ко­то­рый ко­тор дол­жен был ему по­мочь, но увы… увы …

Хо­тя Хот вдо­ве Ни­ко­лая Са­ли­на не уда­лось же­ле­зо­бе­тон­но жел до­ка­зать, что имен­но экс­пе­ри­мен­таль­ное экс­пе­рим ле­кар­ствен­ное сред­ство при­ве­ло к ра­ку, суд ис­тол­ко­вал со­мне­ния в ее поль­зу. Фар­ма­цев­ти­че­ская ком­па­ния вы­пла­ти­ла на­зна­чен­ную на­зн су­дом ком­пен­са­цию.

… Ири­на Ирин К. — доб­ро­во­лец с боль­шим ста­жем. Ко­гда Ко­гд спра­ши­ва­ешь ее о ко­ли­че­стве прой­ден­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний, она на­дол­го за­ду­мы­ва­ет­ся. за­ду По­лу­ча­ет­ся, не мень­ше два­дца­ти раз она ис­пы­ты­ва­ла свое здо­ро­вье на проч­ность.

Ей 37. По­сто­ян­ной ра­бо­ты нет — толь­ко вре­мен­ная, но Иру это по­ка устра­и­ва­ет. В юно­сти она меч­та­ла о спор­тив­ной ка­рье­ре, но по­ме­ша­ла трав­ма.

В лич­ной жиз­ни у Иры «все слож­но». Де­тей по­ка нет. О том, что она «ме­ди­цин­ский доб­ро­во­лец», не зна­ют да­же близ­кие дру­зья. И от ма­мы, с ко­то­рой они жи­вут вдво­ем, Ира скры­ва­ет эту сто­ро­ну сво­ей жиз­ни. Ко­гда она ло­жит­ся в ста­ци­о­нар, что­бы прой­ти кур­со­вые ис­сле­до­ва­ния, го­во­рит ма­ме, что ее от­прав­ля­ют в ко­ман­ди­ров­ку.

— «По­боч­ки» вез­де есть, во всех пре­па­ра­тах, — фи­ло­соф­ски за­ме­ча­ет Ира. — Пом­ню, я «ле­жа­ла» на од­ном пре­па­ра­те — там ужас что в «по­боч­ках» бы­ло на­пи­са­но! Каж­дый день в те­че­ние двух недель пи­ла по кап­су­ле. Все в нор­ме, ни од­ной «по­боч­ки»! В об­щем, я по­ня­ла: ес­ли ты здо­ров, ни­че­го не скры­ва­ешь от вра­чей, со­блю­да­ешь все ре­ко­мен­да­ции — ни­че­го пло­хо­го не слу­чит­ся! Я ре­гу­ляр­но про­хо­жу бес­плат­ное ме­ди­цин­ское об­сле­до­ва­ние и знаю, что у ме­ня все в по­ряд­ке, а сда­вать ана­ли­зы за день­ги мне не по кар­ма­ну. — Не­уже­ли не ви­дишь ни­ка­ких ми­ну­сов?

— Для каж­до­го ис­пы­та­ния есть опре­де­лен­ный спи­сок огра­ни­че­ний. Ко­го-то тя­го­тит за­прет на ку­ре­ние, дру­гие та­бу. Труд­но ве­ге­та­ри­ан­цам, по­то­му что в ста­ци­о­на­ре ни­кто не бу­дет им го­то­вить от­дель­но. Лич­но я немно­го стра­даю от то­го, что во вре­мя ис­сле­до­ва­ний нель­зя пить ко­фе. Но са­мое непри­ят­ное — это так на­зы­ва­е­мые «хво­сты», ко­гда по­сле ос­нов­но­го ис­сле­до­ва­ния при­хо­дит­ся еще несколь­ко раз при­ез­жать на ана­лиз кро­ви. Мой лич­ный ре­корд — во­семь «хво­стов». — Не со­би­ра­ешь­ся по­ка за­кон­чить экс­пе­ри­мен­ты?

— Нет. Но я все­гда пом­ню: ес­ли ста­нет со­всем нев­мо­го­ту, мож­но в лю­бой мо­мент вый­ти из ис­пы­та­ния.

Го­су­дар­ствен­ные ор­га­ны всех стран, и Рос­си в том чис­ле, тре­бу­ют пе­ред на­ча­лом кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний у па­ци­ен­тов про­ве­сти те­сти­ро­ва­ние на здо­ро­вых доб­ро­воль­цах.

Newspapers in Russian

Newspapers from Estonia

© PressReader. All rights reserved.