Oren medicin i apoteken i ett år
Blodtrycksmedicinen valsartan som tillverkas i Kina innehåller cancerframkallande ämnen. Även om apotek i Finland sålt läkemedlet i ett års tid, finns ingen orsak att oroa sig, säger direktör Esa Heinonen på tillsynsmyndigheten Fimea.
Apoteken får inte längre sälja läkemedlet valsartan som härstammar från en viss tillverkare efter att det på onsdagen visat sig att de här läkemedlen innehåller cancerframkallande ämnen.
Valsartan är en medicin som används för att sänka blodtryck och förebygga hjärtsjukdomar.
Fimea är den myndighet som i Finland ansvarar för att granska säkerheten och utvecklingen av läkemedel. Det var Fimea som meddelade att vissa valsartanläkemedel inte längre får säljas.
Säljförbud
Att Fimea nu förbjuder apotek från att sälja valsartanläkemedlen beror på att de konstaterats innehålla cancerframkallande ämnen, så kalllade karcinogener. De härstammar från en fabrik i Kina, Zhejiang Huahai Pharmaceutical, som ligger i närheten av Shanghai. Där gjorde man för några år sedan ändringar i produktionssystemet, vilket gjorde att orenheter sedan dess blandats in i medicinerna. Det uppdagades först nu i veckan.
Valsartanläkemedel från den här fabriken har sålts i Finland i ett års tid. Esa Heinonen, som är direktör för läkemedelsutvärderingen på Fimea, manar till lugn.
– Karcinogener finns naturligt i omgivningen, till exempel i grillad korv, så risken att ha drabbats av just de här läkemedlen är liten, säger Heinonen.
Under djurförsök har råttor fått tumörer när de injicerats med höga halter av valsartan.
– När sådant framkommer är det viktigt att vi som myndighet ingriper fort, säger Heinonen.
Vilka konsekvenser som läkemedlet får för dem som ätit medicinen, kommer att visa sig först senare.
Just nu undersöker ett EU-organ för läkemedelsgranskning, EDQM, fabriken i Kina. Fabriken tillverkar även andra läkemedel som finns att köpa i Finland. Är den här fabriken att lita på? – I allmänhet är kinesiska tillverkare pålitliga, så ja, man kan fortsätta använda andra mediciner från fabriken. Visar det sig att orenheter finns även i andra mediciner, så informerar vi om det, säger Esa Heinonen.
Heinonen anser att den globala marknaden blivit mer komplicerad och att det gjort kvalitetsgranskningen svårare. Läkemedel kan tillverkas till exempel i Kina, och sedan kapslas i Indien. Då måste man undersöka flera led på vägen till apotekshyllan.
Karcinogener finns även i grillad korv. Esa Heinonen Direktör på Fimea