Brexit kan skapa plötslig medicinbrist
Om Storbritannien går ur EU utan avtal kan det uppstå allvarliga avbrott i den kontinuerliga läkemedelsexporten till övriga Europa. Finland är ändå väl förberett på situationen, försäkrar myndigheterna.
Det kan bli ont om läkemedel vid en brexit utan avtal eftersom Storbritannien i så fall utesluts från den gemensamma marknaden över en natt. Där bara en bråkdel av varorna i mataffären har brittiskt ursprung ser det helt annorlunda ut i apoteken och på sjukhusen. Ungefär tio procent av medicinerna är tillverkade i Storbritannien eller kommer den vägen, enligt den ansvariga myndigheten Fimea.
Fimea intygar att både myndigheter och läkemedelsbolag har jobbat utifrån de rekommendationer som den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har utfärdat med tanke på risken för en hård brexit. Målet är att förebygga en plötslig läkemedelsbrist.
– Vi räknar med att det inte ska uppstå en brist på tillgång av kritiska mediciner, säger direktör Esa Heinonentill MTV.
Med kritiska mediciner avses läkemedel som absolut behövs vid allvarliga sjukdomar som exempelvis cancer, och andra mediciner som saknar substitut. Däremot finns risken för att en del läkemedel av mindre kritiskt slag tar slut, men sådant sker annars också av produktionstekniska skäl, påpekar Fimea, och då finns ofta ersättande läkemedel.
Fimea uppger också att den lagringsskyldighet som läkemedelsbranschen har i Finland fungerar som en buffert ifall av en hård brexit.
– Situationen hos oss är bra också så till vida att vi kan införa ett undantagsförfarande om det uppstår en brist, säger Heinonen.
Fimea kan nämligen i undantagsfall och vid vägande skäl pruta på de villkor för försäljningstillstånd och registrering av enskilda partier av kritiska läkemedel som annars gäller läkemedelsbranschen i Finland. Det skapar en buffert till.
Enligt EU:s regelverk måste det företag som vill sälja läkemedel till EU finnas på plats inom unionen och vara ”kvalificerat”. Eftersom EMA tidigare hade sitt säte i London har många företag också placerat sin europeiska rättighet där. Det innebär att de läkemedelsföretag som vill fortsätta sälja till EU efter en hård brexit måste flytta sin rättighet genom att öppna upp en filial eller liknande inom något av de kvarvarande 27 EU-länderna.