Medizinbehörde zieht Generika aus dem Verkehr

Bundesinstitut veröffentlicht Liste mit fraglichen Medikamenten

(dpa) - Eine Reihe kostengünstiger Nachahmer-Medikamente ist vorerst nicht mehr in Deutschland erhältlich. Wegen mangelhafter Arzneimittelstudien eines indischen Pharmadienstleisters hat die EU Ende Juli etwa 700 Zulassungen auf Eis gelegt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) veröffentlichte am Freitag die Liste der in Deutschland betroffenen Präparate, die damit ab sofort nicht mehr verkauft werden dürfen. Es lägen aber keine Hinweise auf Gesundheitsgefahren vor, hieß es. Betroffen seien Medikamente zur Behandlung unterschiedlicher Leiden.

Die Apotheken geben seit diesem Freitag nach Verbandsangaben die betroffenen Medikamente nicht mehr ab. Die Versorgung der Patienten mit Arzneimitteln sei jedoch gewährleistet, versicherte die Bundesapothekerkammer. „Die Apotheker sorgen dafür, dass betroffene Patienten dennoch mit vergleichbaren Arzneimitteln anderer Hersteller versorgt werden“, erklärte Präsident Andreas Kiefer. Die Apotheker hätten sich auf die Anordnung des BfArMs vorbereitet. „Aber die aktuelle Liste ist nicht in Stein gemeißelt und kann sich verändern.“Über Änderungen werde informiert.

Das Bundesinstitut rät Patienten, die betroffenen Arzneimittel nicht eigenmächtig abzusetzen, sondern sich an den behandelnden Arzt oder einen Apotheker zu wenden. Beim Ausweichen auf andere Präparate rechnet das Bundesinstitut nicht mit Lieferengpässen, weil vergleichbare Mittel zur Verfügung stünden.

Gefälschte Studien waren Auslöser

Das BfArM hatte nach eigenen Angaben bereits Anfang Dezember als erste nationale Behörde in Europa Konsequenzen auf Auffälligkeiten in Studien der indischen Firma GVK Biosciences gezogen, die Dienstleister für Generikahersteller ist. Identische EKG hätten den Verdacht aufkommen lassen, dass diese Studien gefälscht sein könnten. Das BfArM legte schon im Dezember Dutzende Zulassungen auf Eis. Deshalb sind ei- nige Nachahmerprodukte seit Monaten nicht mehr zu bekommen.

Der Beschluss der EU-Kommission vom Juli betrifft zwar etwa 700 Zulassungen, aber deutlich weniger Medikamente. Eine Zulassung gilt jeweils für einen Wirkstoff in einer bestimmten Dosierung und Darreichungsform – etwa als Tropfen oder Tablette. Ein Medikament kann es in unterschiedlichen Formen geben. Außerdem geht es jetzt nur um nationale Zulassungen in Deutschland.

FOTO: COLOURBOX. COM Patienten sollten erst mit ihrem Arzt sprechen, bevor sie Arzneimittel absetzen – auch wegen eines Ersatzpräparats.