Από Ιανουάριο η διανομή των εμβολίων Pfizer και Moderna
Αίτημα κατεπείγουσας έγκρισης των εμβολίων τους κατά του κορονοϊού από την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων υπέβαλαν χθες οι Moderna και Pfizer/BioNTech, ωστόσο παραμένει αβέβαιο αν τα εμβόλια των δύο αυτών φαρμακοβιομηχανιών θα μπορέσουν να κυκλοφορήσουν πριν από το 2021. Σύμφωνα με τους Financial Times, η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων σκοπεύει να δώσει την ετυμηγορία της για το εμβόλιο της Pfizer/BioNTech στη σύνοδό της στις 29 του μήνα, καθιστώντας απίθανο το ενδεχόμενο η διανομή των εμβολίων προς τα κράτη μέλη της Ε.Ε. να αρχίσει πριν από τις αρχές Ιανουαρίου. Η έγκριση από τα κράτη μέλη χρειάζεται τρεις με τέσσερις ημέρες, μετά το «πράσινο φως» της ευρωπαϊκής υπηρεσίας.
Το δημοσίευμα αναφέρει ακόμη πως η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων θα αποφανθεί για το εμβόλιο της Moderna στις 12 Ιανουαρίου.
Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer και η γερμανική συνεργάτιδά της BioNTech είχαν δηλώσει πως το εμβόλιό τους ενδεχομένως να κυκλοφορούσε το νωρίτερο μέσα στον μήνα.
Τα κράτη μέλη, πάντως, ετοιμάζουν τα σχέδια για μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού, με τον Γάλλο πρόεδρο Εμανουέλ Μακρόν να δηλώνει χθες ότι η Γαλλία θα είναι σε θέση να ξεκινήσει εκστρατεία για μαζικό εμβολιασμό κατά του Covid-19 το διάστημα μεταξύ Απριλίου και Ιουνίου του 2021.
Ένας πρώτος εμβολιασμός μικρών πληθυσμιακών ομάδων θα ξεκινήσει από τα τέλη Δεκεμβρίου με αρχές Ιανουαρίου και πιθανότατα θα αφορούν τροφίμους οίκων ευγηρίας, καθώς και το προσωπικό τους.
Προχωρεί το Ad26.COV2.S της Janssen Vaccines
Ένα ακόμα εμβόλιο με την κωδική ονομασία Ad26. COV2. S μπαίνει στην τελική κούρσα και είναι αυτό της Janssen Vaccines & Prevention B.V., το οποίο σύμφωνα με ανακοίνωση του EMA μπήκε στη «συνεχόμενη αξιολόγηση». Η εταιρεία διεξάγει επί του παρόντος δοκιμές σε άτομα για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανοσογονικότητας (πόσο καλά το εμβόλιο προκαλεί μια αντίδραση κατά του ιού) και της αποτελεσματικότητας. Η απόφαση να ξεκινήσει η συνεχόμενη αξιολόγηση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από
εργαστηριακές μελέτες και πρώιμες κλινικές μελέτες σε ενήλικες που υποδηλώνουν ότι το εμβόλιο πυροδοτεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορονοϊό SARS-CoV-2.
Διεθνής κλινική δοκιμή τριών φαρμάκων
Τρεις ακόμα φαρμακοβιομηχανίες, η Amgen Inc, η UCB SA και η Takeda Pharmaceuticals Inc, ανακοίνωσαν χθες ότι ξεκίνησαν παγκόσμια κλινική δοκιμή για να διαπιστώσουν εάν τα φάρμακά τους μπορούν να μειώσουν τη σοβαρότητα της νόσου Covid-19 σε νοσηλευόμενους ασθε
νείς. Οι τρεις εταιρείες μετέχουν στη Συμμαχία Έρευνας και Ανάπτυξης για την Covid (R&D Alliance), μια ομάδα περισσότερων από 20 φαρμακοβιομηχανικών και εταιρειών βιοτεχνολογίας, οι οποίες συνεργάζονται με σκοπό να επιταχύνουν την ανάπτυξη θεραπειών για την ασθένεια που έχει σκοτώσει περισσότερους από 1,4 εκατομμύριο ανθρώπους σε όλον τον κόσμο. Τα υποψήφια φάρμακα θα δοκιμαστούν έναντι ενός εικονικού φαρμάκου και όλοι οι ασθενείς θα λαμβάνουν ταυτόχρονα και την κλασική φαρμακευτική αγωγή που χορηγείται στα νοσοκομεία.