Η επόμενη μέρα για τη βιοϊατρική έρευνα
Η ΕΜΠΕΙΡΙΑ της πανδημίας Covid-19 ανέδειξε την αξία της βιοϊατρικής έρευνας στην προστασία της δημόσιας υγείας και τόνισε την αντίθεση της ταχείας ανάπτυξης εμβολίων και θεραπειών έναντι της νόσου Covid-19 συγκριτικά με τη συμβατική έρευνα R&D που εξαιτίας ελλιπούς συνεργασίας και συναντίληψης μεταξύ των εταίρων κατέληγε με καθυστέρηση σε περιορισμένα δεδομένα και άνιση πρόσβαση στους καρπούς της επιστήμης.
ΣΤΗΝ ΕΠΟΧΗ μας, που η ανάγνωση του ανθρώπινου γονιδιώματος έχει μεταμορφώσει την ιατρική γνώση και πράξη, κοινός σκοπός πρέπει να είναι η επιτάχυνση ανάπτυξης νέων θεραπειών. Η νέα ιατρική προσέγγιση που κατανοεί τους βιολογικούς παθοφυσιολογικούς μηχανισμούς των νοσημάτων και η γονιδιωματική ιατρική δημιουργούν ευνοϊκές προϋποθέσεις για το μέλλον. Η εμβάθυνση της έρευνας στη γενετική και την ανοσοβιολογία αναδυόμενων λοιμώξεων, του καρκίνου και των σπανίων και χρονίων νοσημάτων θα βοηθήσει να αντιμετωπισθούν τα νοσήματα με πιο αποτελεσματικές και ασφαλείς θεραπείες.
ΠΑΡΑ την εντυπωσιακή επιστημονική και τεχνολογική πρόοδο, στη βιοϊατρική έρευνα R&D υπάρχουν ζητήματα έλλειψης θεραπειών για ανθεκτικές βακτηριακές και νέες ιογενείς λοιμώξεις, προβληματικής ανάπτυξης φαρμάκων για τη νόσο Αλτσχάιμερ, ασφάλειας και αποφυγής κινδύνων θεραπειών, καθώς και άνισης πρόσβασης σε προηγμένες θεραπείες υψηλής τεχνολογίας και απρόσιτου κόστους, ζητήματα τα οποία προϋπήρχαν αλλά κατέστησαν σαφή και επείγοντα στη διάρκεια της πανδημίας.
Η ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ έρευνα R&D διεξάγεται σε δημόσια ερευνητικά κέντρα, πανεπιστήμια, δομές υγείας του δημόσιου και ιδιωτικού τομέα, μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς και ιδιωτικές εταιρείες, εθνικές και πολυεθνικές. Η έρευνα χρηματοδοτείται από φορολογούμενους πολίτες - ασθενείς, ιδιώτες επενδυτές, εταιρείες R&D και μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς. Το πλαίσιο της έρευνας διαμορφώνεται από δημόσιες πολιτικές υγείας, κανονιστικές αρχές, οργανισμούς αξιολόγησης και αποζημίωσης τεχνολογιών υγείας. Όλοι οι ανωτέρω παράγοντες οφείλουν να αναπροσανατολίσουν το οικοσύστημα R&D στο να υπηρετεί καλύτερα το δημόσιο συμφέρον.
Η ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ έρευνα στην Ελλάδα είναι προηγμένη, αλλά μη συγχρονισμένη
φαρμακογενωμικές, φαρμακοεπιδημιολογικές μελέτες - μετεγκριτικές μελέτες ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
ΟΙ ΧΟΡΗΓΟΙ της κλινικής έρευνας, που συστηματικά προβάλλουν την ασθενοκεντρική κατεύθυνση, αναμένουμε να παρέχουν ελληνικά δεδομένα μελετών προτιμήσεων ασθενών (Patient Preferences Studies Discrete Choice Experiment) και εκβάσεων υγείας (Patient Reported Outcomes) στο πλαίσιο της αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας, όπου οι ασθενείς συμμετέχουν πλέον στη λήψη των αποφάσεων.
ΓΙΑ ΤΗΝ ενδυνάμωση της βιοϊατρικής έρευνας στην Ελλάδα, η φαρμακευτική βιομηχανία θα μπορούσε να επιχορηγήσει βασική και μεταφραστική έρευνα σε επίπεδο ερευνητικών και πανεπιστημιακών ιδρυμάτων και proof of concept (IIS) μελέτες, ώστε να οργανώσουν ή να προσελκύσουν κλινικές δοκιμές πρώιμης φάσης (early phase clinical trials) καθώς και συνεργασίες σε επίπεδο έρευνας και τεχνολογιών παραγωγής.
Ο ΨΗΦΙΑΚΟΣ μετασχηματισμός της Υγείας στο επίπεδο νοσοκομείων και υγειονομικών περιφερειών θα αποτελέσει ουσιαστικό κριτήριο και κίνητρο επιλογής της χώρας μας για ανάθεση κλινικών δοκιμών. Η επιτυχής υλοποίηση του νέου ευρωπαϊκού κανονισμού 534/2014, που έχει τεθεί σε ισχύ από τις 31/1/2022, και κυρίως η συνέπεια με τα αυστηρά χρονοδιαγράμματα για την έγκριση των κέντρων κλινικής έρευνας απαιτούν βέλτιστη διαχείριση των συμβάσεων και αποτελούν ισχυρή σύσταση για την προσέλκυση κλινικών δοκιμών.
Η ΠΟΛΙΤΙΚΗ στα θέματα καινοτομίας και έρευνας χρειάζεται να εξισορροπήσει τα κίνητρα για τη φαρμακευτική βιομηχανία, ελληνική και πολυεθνική, διότι η έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων, προηγμένων θεραπειών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι διεθνής, ανταγωνιστική, με οφέλη μεταφοράς τεχνολογίας, επενδύσεων, συνεργασιών και ενίσχυση τοπικής παραγωγής και απασχόλησης.
ΕΧΟΥΜΕ πολλούς λόγους για να αναβαθμίσουμε την «επενδυτική» μας βαθμίδα στη βιοϊατρική έρευνα και τις κλινικές μελέτες, εκσυγχρονίζοντας τις πολιτικές μας και τη νομολογία των συμβάσεων κλινικών μελετών ώστε να συμβαδίζουν με τις ανάγκες των ασθενών, τις σύγχρονες κανονιστικές και επιστημονικές εξελίξεις. Ας «θωρακίσουμε την υγεία» με συνεργασία για την καινοτομία στη βιοϊατρική έρευνα R&D.