לראשונה: תרופה המסייעת לאוטיסטים הוגשה לסל
תטפל בקשיי שינה אצל ילדים על הרצף
חשיפה: לראשונה אי פעם בתולדות סל התרופות בי שראל, הוגשה לדיוני הטכנולוגיות תרופה שמיועדת למטופלים על הרצף האוטיסטי בלבד.
התרופה נועדה לטיפול בבעיות השינה שמהן סובלים כ 80% מהילדים ומבני הנוער על הרצף האוטיסטי. על פי הערכות רופאים בכירים, התרופה מיועדת לכ 5,000 ילדים ובני נוער בשנה בעלות שנ תית של כ 10 מיליון שקלים.
ועדת סל הטכנולוגיות, שת דון בתרופות שיתווספו בתקצוב הממשלתי ב ,2022 צפויה להתחיל בדיוניה בספטמבר הקרוב. הוועדה עצמה טרם מונתה על ידי שר הב ריאות ניצן הורוביץ, וגם התקציב לעדכון של הסל טרם נקבע. בשנים האחרונות התקציב השנתי היה 500450 מיליון שקלים, והשנה, לפי הבטחות קווי היסוד של הממשלה, התקציב לעדכון הסל עשוי לגדול לכ 900 מיליון שקלים.
על פי הערכות מומחים, בישראל חיים 20-17 אלף קטינים על הרצף האוטיסטי, והפרעות שינה הן אחת הבעיות הקשות והשכיחות שעי מן מתמודדים רבים מילדים אלה. 80%-50% מהם מתמודדים עם הפ רעות שינה, לעומת רק כאחוז בודד מהילדים שאינם על הרצף האוטיסטי שסובלים מבעיות שינה.
לדברי רופאים, אחת הבעיות הש כיחות ביותר אצל ילדים אוטיס טים היא קושי בהירדמות או קושי בשמירה על רציפות השינה - כלו מר, הילדים מתעוררים ולא חוזרים לישון. להפרעות השינה, ובייחוד לחוסר בשינה רציפה מספקת, יש השלכות שליליות על הילדים: הן כוללות, בין השאר, החמרה או התפ תחות של הפרעות קשב, היפראקטי ביות, וכן השפעות בריאותיות כגון חרדה, דיכאון ועלייה בתחלואת לב.
הרופאים מוסיפים כי המח סור בשינה מספקת משפיע גם על ההורים ועל שאר בני המשפחה, וכי סקרים שנערכו בקרב הורים לילדים על הרצף האוטיסטי הסובלים מב עיות שינה הראו שיעור גבוה של מחלות נלוות בקרבם, דוגמת סוכ רת, וכן שיעור גירושים גבוה יותר.
לדבריהם, יש סיבות רבות לבעיות שינה אצל ילדים על הרצף האוטיס טי, ובהן שינויים והפרעות בהפרשת מלטונין - הורמון המופרש לאורך הלילה ושתפקידו לסדר את השעון הביולוגי של הגוף. נוסף על כך, יש לו תכונות נוגדות חמצון ודלקות והשפעה מחזקת על מערכת החיסון.
על פי הבקשה שהוגשה לסל הת רופות, התרופה סלנייטו (Slenyto) היא הראשונה בעולם המותווית
שני וחסן, אמן של אליה ואור - תאומות על הרצף האוטיסטי: "לשתי הבנות יש קשיים, אבל אור היא בתפקוד נמוך. היה לה קושי גדול להירדם שהשליך על החיים של כולנו"
לטיפול בהפרעות שינה אצל יל דים שנמצאים על הרצף האוטיסטי. מדובר במיני טבליות של מלטונין בשחרור ממושך, המדמות את הפרו פיל הפיזיולוגי של הפרשת מלטונין באדם עם התפתחות תקינה ומספ קות טיפול לבעיית השינה של יל דים אלה. החומר הפעיל בתרופה הוא חומר הזהה למלטונין הנמצא בגוף.
"תרופה יעילה ובטוחה"
מהבקשה שהוגשה לסל עולה עוד כי "התרופה נמצאה יעילה ובטוחה בילדים על הרצף האוטיסטי, בשו רה של מחקרים קליניים, ומשפרת באופן ניכר את מצבם של הילדים על ידי קיצור זמן ההירדמות ושיפור משך השינה הרציפה". התרופה פו תחה על ידי חברת "נעורים", חברה ישראלית המפתחת ומייצרת תרו פות בתחום מערכת העצבים המרכ זית. התרופה ניתנת בטבליות קטנות במיוחד לבליעה, לאור העובדה שי לדים אוטיסטים מתקשים בבליעה, והיא גם ללא ריח או טעם, שכן לי לדים אלה יש רגישות יתר לטעמים ולריחות. כיום התרופה זמינה ביש ראל רק ברכישה פרטית בבתי המר קחת בעלות של 1,130-240 שקלים בחודש לכל מטופל, בהתאם למינון הדרוש של התרופה.
ל"ישראל היום" נודע כי האיגו דים המדעיים של הרופאים בת חומי השינה, פסיכיאטריית ילדים ונוירולוגיית ילדים דנים בימים אלה בהמלצות שלהם לוועדת הסל. משי חות עם רופאים בכירים עולה כי האיגודים עשויים להמליץ בדירוג גבוה על הכנסת התרופה לסל.
לאחרונה כתבה למשרד הבריאות ד"ר אורית סטולר, נוירולוגית ילדים והתפתחות הילד, מנהלת הגיל הרך במרכז לאוטיזם בבית החולים שמיר אסף הרופא, כי היא ממליצה להכ ניס את התרופה לסל. היא ציינה כי "הפרעות שינה בילדים אלו מאתגרות במיוחד, נוטות להימשך לאורך זמן וגורמות להשלכות על הילדים ולנ טל כבד על ההורים ועל המשפחה". לדברי ד"ר סטולר, היא כבר נתנה את התרופה לכמה מטופלים ו"הטיפול הראה שיפור משמעותי לאורך זמן".
למאבק להכנסת התרופה לסל שו תפים אלפי הורים לילדים על הרצף האוטיסטי, ובהם שני ודני וחסן מרא שון לציון, שלהם תאומות בנות ,7 אליה ואור, שמאובחנות על הרצף האוטיסטי. לדברי שני, "לשתי הבנות יש קשיים, אבל אור היא בתפקוד נמוך ונמצאת בבית ספר מיוחד, והיה לה קושי גדול להירדם שהשליך על החיים של כולנו", היא מספרת.
היא מוסיפה כי "לעיתים לקח עד שעתיים מהרגע שהיא נכנסה למיטה. היום הבעיה הזו פחתה, אבל בעיה קשה לא פחות החלה כשהיא מתעוררת בכל לילה באמצע הלילה ומסרבת לחזור לישון. היא עוברת למיטה שלנו ומתחילה לדבר ולשיר ולעיתים מבקשת לשחק. היא יכולה להתעורר בשתיים בלילה ולא לחזור לישון עד הערב שאחרי".
"סוף סוף רואים שיפור"
לעופר ישראל מחולון יש חמישה ילדים, ולדבריו, "הבת הרביעית, בת 5 וחצי, נמצאת ברמה תפקו דית נמוכה. היא לא מדברת, ולמ עשה מהרגע שנולדה אנחנו מתמו דדים עם בעיות השינה שלה". הוא מסביר כי "לעיתים היא קמה פעם אחת בלילה אבל לוקח לה שעות להירדם בחזרה. הבעיה שזה קורה בסביבות שלוש לפנות בוקר, ככה שלא נשאר לה זמן לישון. ניסי נו תרופות ואפילו תרופות פסי כיאטריות, אבל תופעות הלוואי שלהן היו קשות וגרועות מחוסר השינה, ולכן הפסקנו אותן".
עופר מסכם: "הרופא שלנו נתן מרשם לסלנייטו, שאנחנו רוכשים באופן פרטי, וכבר שבועיים שאנו נותנים לילדה את הכדור וסוף סוף רואים שיפור - הילדה מצליחה לי שון. הלוואי שימשיך ככה ונוכל לחזור לחיות חיים שפויים יותר".