Tecnologiag FilmTec : una storia di ricerca e sviluppopp interamente Made in Italy
La formulazione in fi lm orodispersibili rappresenta un esempio emblematico della qualità e dell’eccellenza della ricerca scientifi ca Made in Italy frutto di una collaborazione, avviata nei primi anni duemila, tra IBSA Farmaceutici e Pharmafi lm, uno spin off dell’Università degli studi di Milano.
“La collaborazione con le università permette ad un’azienda industriale come IBSA di integrare la ricerca di base, propria dell’ambito accademico, con le conoscenze e le capacità necessarie alla produzione su larga scala e all’autorizzazione di nuovi prodotti per la salute, uno dei settori più strettamente regolamentati” – prosegue Andrea Giori. “L’uso dei fi lm orodispersibili è, infatti, ancora limitato a poche applicazioni a causa della loro complessità produttiva. Sebbene la ricerca, spesso realizzata in ambito accademico, sia fi orente rimane spesso limitata alla scala laboratorio, dunque a processi di fabbricazione dei fi lm inadatti per la produzione su scala industriale”.
La sfi da principale nella produzione degli ODF risiede in primo luogo nella capacità di sviluppare e ottimizzare metodi produttivi in continuo, a partire da formulazioni che mantengano i vantaggi di questa formula ma che garantiscano al contempo proprietà fi sico- meccaniche compatibili con le apparecchiature industriali. In secondo luogo, questi prodotti richiedono linee di produzione molto diverse da quelle utilizzate normalmente per la produzione di forme solide orali e che solo pochissime aziende al mondo oggi possiedono.
Fasi critiche del processo di fabbricazione sono la spalmatura e l’essiccamento, che devono portare a fi lm omogenei e uniformi, di spessore costante e predefi nito, fl essibili ma allo stesso tempo resistenti. Ma è altrettanto critica la fase di confezionamento, quando i fi lm vengono singolarmente inseriti in una busta multistrato termosaldata. Il confezionamento singolo è infatti un’altra caratteristica della tecnologia IBSA, che oltre a garantire una stabilità adeguata assicura anche la fl essibilità d’impiego in qualunque situazione.