SILVIO GARATTINI

NEL 2017 APPROVATI 92MEDICINALI : SOLO UNO È PIÙ EFFICACE DI QUELLI PRECEDENTI MENTRE 45 NON PORTANO ALCUNA NOVITÀ

Larivista francese Prescrire, mensile scientifico che si occupa di politica dei farmaci, produce ogni meseunavalutazionedeinuovimedicinali approvatidall’Ema, l’Agenzia europea che giudica la validità della documentazioneprodottadall’industria farmaceutica quando propone nuoveformule. Si ricordacheunavoltaapprovati dall’Ema, i farmacidevono essere commercializzati entro 90 giorni nei 28 Paesi dell’Unione Europea. Sono usciti in questi giorni i dati che riassumono la “innovazione” farmaceutica nell’anno 2017. Sono stati approvati 92 nuovi farmaci, ma come dice la rivista si tratta di «molta innovazione, ma pochi progressi». È vero che sono farmaci caratterizzati da unanuova struttura chimica ma a questa innovazione corrisponde solo raramente un miglioramento della efficacia terapeutica. Questo è un effetto della legislazione europea: si chiede ai farmaci qualità, efficacia e sicurezza, ma non si obbliga a verificare se il nuovo sia migliore o peggiore di quelli già esistenti per le stesse indicazioni terapeutiche. Frai 92 farmaciapprovatinel 2017 non figurano farmaci rivoluzionari. Un vero miglioramento è attribui-

to a una formula (asfotase) che è

efficace per una malattia rara, la ipofosfatasia, mentre nove farmaci offrono un vantaggio, ma si tratta in parecchi casi di miglioramento di tecnica farmaceutica per prodotti già noti. Per 18 il giudizio è “possibilmente utile”, ma anche in questo caso si tratta spesso di associazioni di farmaci già esistenti o di nuove indicazioni per formule già approvati in precedenza. Infine, per 45 prodotti la valutazione è “niente di nuovo”, ma quello che è nuovo è il prezzo, sempre superiore a quello dei farmaci già esistenti. Prescrire è molto decisa nel considerare 15 farmaci “non accettabili” per mancanza di prove di efficacia o per un rapporto sfavorevole benefici/ rischi. Se si esaminanoi giudizidatida Prescr irene gli ultimi 10anni la situazione non è molto entusiasmante perché si può calcolare che a fronte di 57 prodotti che offrono un reale vantaggio abbiamo a che fare con 661 prodotti che non rappresentano nulla di nuovo o che sono inaccettabili. Ci si domanda se tutti questi prodotti inutili o dannosi non costituiscano un attentato alla pubblica salute e una inutile spesa da parte del Servizio sanitario nazionale.