“코로나이후‘바이오위탁생산’주목…준비중인기업살펴봐야”

바이오업계가 ‘CDMO(항체 바이오 의약품 위탁생산)’에 주목하고있는가운데서근희삼성증권 리서치센터 헬스케어팀장이 CDMO 사업 전망과방향성을 제시했다. 서근희팀장은 24일 서울중구더플라자호텔에서아주경제주최로열린 ‘제12회 글로벌 헬스케어포럼’에서‘코로나를넘어선혁신의방향성-세포/유전자 CDMO’라는주제로강연을진행했다.

서팀장은과거코스피의약품과코스닥제약지수 추이를 통해 “2020년 코로나19로 국내위탁생산(CMO)업체들이주목받기시작했고,기업펀더멘털자체가좋아우상향하고있는 시장”이라고분석했다.

현재 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스, 셀트리온,셀트리온헬스케어등국내주요기업이25조원 규모인한국의약품시장에서매출점유율30%를차지하고있다.

서 팀장은 국내에서 주목해야 하는 CMO 분야에 대해서도 전망했다. 삼성바이오로직스가집중하고 있는 항체 의약품 CMO 시장은 지난해기준으로 10조원 규모에 달한다. 삼성바이오로직스와 SK팜데코가 공을들이는 ‘바이러스벡터’와 에스티팜의 ‘올리고뉴클레오타이드’도 거론됐다.운반체라고불리는‘바이러스 벡터’의 활용영역과 생산 수요에대해서도 예측했다. 바이러스 벡터분야에서 ‘CAR-T’ 치료제가 잘 알려져 있는데, CAR 유전자를 ex vivo에서 삽입해암치료를하는일종의혈액치료제다. ‘유전자 치료제’에 대한 설명도 이어졌다. 유전자 치료제는AAV(adeno-associated virus) 또는 Lentivirus를사용한다.

특히서팀장은 AAV 기반 유전자 치료제개발확대로매년생산수요가증가하고있다고판단했다. 그는 “상업화된 유전자 치료제는 매년신규 치료제 발매로 인해 AAV 생산 수요가 누적될것으로 추정했으며, 글로벌 제약사들도이런상황을예상해선제적인투자를진행하고있다”고 분석했다.

세포·유전자 치료제시장에대해고려해야 할요건에대해서도 분석했다. 세포·유전자 치료는기존 합성, 항체의약품과 달리진출 가능한 영역이 한정적이다. 환자 수도 한정적이기 때문에고가의약가를통해이익을 확보해야 하는데기존 치료제대비 R&D 비용이많이 들어간다. 이때문에생산을인하우스로할지CMO에맡길지등선택해야한다고설명했다.

서팀장은 “기존 항체의약품 시장의생산 시장 규모와 세포·유전자 생산 시장 규모를 비교해보면 항체의약품 규모는 2020년 기준 30조원으로 예상된다”면서“세포 유전자는아직까지생산시장자체가크지는않고임상단계에있는것들이 상업화되기에 시간이 걸리기 때문에 현재시장규모는크지않다”고 말했다.

이어“설명한 파이프라인이다 상업화돼시장에론칭됐을 때 3조원 규모로 예상된다. 유전자치료제 자체가 희귀질환 위주로 개발되기 때문에 환자 수가 항체보다는 훨씬 적을 수밖에없다”며“그러나 새로운시장이형성되는 것이기에그의미가크다”고 덧붙였다.

서팀장은 CMO 시장에서성공하기위해 갖춰야 할 요건에대해서는 “이미 준비하고 있는업체들을 잘 살펴봐야한다. 결국 제일 중요한것은 수요를 높이는 것이며, AAV는 수요를 안정화시켜서 트렌드코드를 지속적으로 쌓아야한다”고강조했다.