Kajian keberkesanan vaksin Dengvaxia masih diteruskan
Kerajaan sedar produk belum sempurna bagi program imunisasi denggi
Kajian saintifik masih diteruskan bagi menilai keberkesanan dan risiko vaksin Dengvaxia, selepas memperoleh kelulusan pendaftaran bersyarat dua tahun daripada Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) Malaysia, pada November tahun lalu.
Sehingga kini, laporan penuh mengenai vaksin keluaran syarikat Sanofi Pasteur itu belum diperoleh, malah produk berkenaan belum dipasarkan atau digunakan oleh mana-mana fasiliti kesihatan, sama ada sektor awam atau swasta negara ini.
Menteri Kesihatan, Datuk Seri Dr S Subramaniam, berkata selain laporan itu bagi kajian menyeluruh terutama bukti perubatan, kerajaan sedar vaksin berkenaan belum sempurna untuk diterima bagi program imunisasi denggi kebangsaan.
Ambil langkah menyelidik
Katanya, pendaftaran berkenaan hanya satu proses dan ketika ini adalah pasca pendaftaran iaitu kajian klinikal Fasa 4 bagi mendapatkan lebih banyak maklumat berhubung keselamatan produk.
“Pendekatan Kementerian Kesihatan adalah tepat iaitu mengambil langkah menyelidik, biarpun kita menerima desakan daripada pihak luar mahu vaksin itu digunakan sebagai penyelesaian gejala denggi yang berleluasa di negara ini,” katanya ketika dihubungi BH, semalam.
Subramaniam menegaskan, seperti kenyataan yang dibuatnya sebelum ini, kerajaan tetap tidak meluluskannya untuk kegunaan umum, tetapi hanya untuk kajian.
Semalam, Presiden Filipina, Rodrigo Duterte, berikrar menghukum pihak bertanggungjawab susulan penggantungan program imunisasi denggi yang disifatkannya meletakkan 730,000 nyawa kanak-kanak berusia sembilan tahun berisiko berikutan diberikan dos vaksin Dengvaxia tahun lalu.
Jumaat lalu, jabatan kesihatan negara itu menghentikan penggunaan vaksin denggi yang dihasilkan Sanofi, selepas syarikat terbabit dilaporkan berkata, penggunaannya perlu dihadkan berikutan bukti ia boleh memburukkan penyakit dalam kalangan penduduk yang sebelum ini tidak terdedah kepada jangkitan.
Tiada individu guna produk
Sementara itu, Ketua Pengarah Kesihatan, Datuk Dr Noor Hisham Abdullah, berkata pihaknya mengambil maklum maklumat penularan terkini berkaitan produk Dengvaxia serta penggantungan penggunaannya oleh Filipina.
“Susulan kenyataan Sanofi Pasteur itu, kementerian ingin menegaskan yang sehingga kini tiada individu menggunakan produk Dengvaxia dan tiada program khas diadakan di Malaysia.
“Seperti kelulusan vaksin dan produk lain untuk kegunaan dalam Malaysia, KKM melalui PBKD sangat mementingkan keselamatan pengguna dan berhati-hati dalam meluluskan sebarang pendaftaran produk serta semasa penilaian sesuatu produk oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara.
“Ini bagi memastikan setiap produk yang didaftarkan di Malaysia memenuhi setiap piawaian dan garis panduan yang ditetapkanbagi memastikan produk yang digunakan oleh rakyat Malaysia adalah berkualiti, selamat dan berkesan,” katanya.
Beliau berkata, pemantauan berterusan ke atas produk berdaftar di Malaysia sentiasa dijalankan oleh kementerian bagi memastikan pematuhan terhadap piawai dan peraturan yang ditetapkan.
Justeru, orang awam diminta memastikan produk yang diguna adalah berdaftar dan ia mempunyai pelekat keselamatan hologram serta dilabel dengan nombor pendaftaran yang sah. Semakan status pendaftaran sesuatu produk boleh dibuat melalui laman sesawang http://npra.moh.gov.my/. Menteri Kesihatan