FDA lulus antibodi REGEN-COV2 rawat pesakit berisiko tinggi

Washington: Terapi antibodi COVID-19 seperti diberikan kepada Donald Trump kini boleh digunakan orang ramai, khususnya pesakit yang berisiko tinggi.

Kelulusan penggunaan antibodi REGEN-COV2 keluaran firma perubatan, Regeneron itu diberikan selepas bahan berkenaan berupaya mengurangkan risiko dimasukkan ke hospital atau ditempatkan di wad kecemasan, terutama membabitkan individu yang mempunyai masalah kesihatan.

Pesuruhjaya Pentadbiran Ubat dan Makanan (FDA), Stephen Hahn, yang mengemukakan kelulusan penggunaan antibodi itu yakin langkah sedemikian berupaya membantu mengurangkan beban sistem kesihatan awam dalam memerangi COVID-19.

“Ia juga membantu pesakit yang dijangkiti virus berkenaan dimasukkan ke hospital,” katanya,

Presiden merangkap Ketua Pegawai Eksekutif Regeneron, Leonard Schleifer, pula berkata, antibodi itu memberikan harapan baharu kepada pesakit COVID-19 yang berisiko tinggi kerana mempunyai masalah kesihatan.

Rawatan antibodi Regeneron ialah rawatan sintetik kedua yang memperoleh kelulusan penggunaan kecemasan (EUA) daripada FDA, selepas terapi dibangunkan Eli Lilly, pada 9 November lalu.

Sistem pertahanan badan manusia secara semula jadi menghasilkan komponen protein dipanggil sebagai antibodi, namun keupayaan itu berbeza mengikut individu.

Susulan faktor sedemikian syarikat seperti Regeneron dan Lily memasarkan terapi antibodi yang dibangunkan di makmal bagi membantu meningkatkan sistem pertahanan badan.

Antibodi yang dikeluarkan tubuh badan manusia kemudian akan menghasilkan ikatan dengan protein pada virus SARSCOV-2 dan menghalangnya daripada terus menjangkiti sel manusia.

Berdasarkan kenyataan FDA, kelulusan EUA diberikan kepada Regeneron selepas pihaknya meneliti keputusan siri ujian klinikal penggunaan terapi antibodi, membabitkan 799 pesakit yang tidak ditempatkan di hospital dan mempunyai gejala COVID-19 berkadar biasa hingga sederhana.

Selepas disemak, terapi berkenaan merekodkan hanya tiga peratus daripada keseluruhan pesakit yang berisiko tinggi kerana mempunyai masalah kesihatan seperti kegemukan dan diabetes, ditempatkan di hospital dan wad kecemasan.

Pesakit yang dirawat menggunakan placebo pula merekodkan kadar kemasukan hospital dan wad kecemasan sebanyak sembilan peratus, malah perbandingan menyaksikan penggunaan ubat terapi antibodi itu berjaya mengurangkan jumlah virus dalam badan.

Regeneron berkata pihaknya menjangkakan dos mencukupi berupaya dibekalkan kepada 80,000 pesakit, menjelang penghujung bulan ini, manakala fasa kedua membabitkan bekalan kepada 300,000 pesakit bakal diberikan pada penghujung Januari tahun depan.

Rawatan terapi itu akan diberikan kepada pesakit warga Amerika Syarikat (AS) secara percuma, menerusi program dan syarat ditentukan republik berkenaan.

Bagaimanapun, capaian kepada rawatan terapi itu dijangka tidak dapat diberikan kepada semua susulan peningkatan kes baharu menjangkau angka 360,000 dalam tempoh dua hari lalu. AFP