Degup jantung tak teratur
Apabila atrium tidak mengepam dengan cekap, risiko pembentukan gumpalan darah meningkat seterusnya menyebabkan strok
Masalah jantung, Fibrilasi Atrium (AF), menyebabkan rentak degupan jantung tidak sekata. Kadar degupan jantung normal ditetapkan antara 60 hingga 100 degup seminit dan boleh diukur dengan menekan nadi pada pergelangan tangan atau leher.
Dalam AF, kadar degupan jantung tidak teratur dan kadangkala laju lebih daripada 100 degup seminit. Keadaan ini boleh menyebabkan masalah kesihatan seperti pening, sesak nafas dan keletihan. Namun, kadang-kadang AF tidak menunjukkan sebarang simptom dan pesakit tidak menyedari kadar degupan jantung mereka bermasalah.
Individu dengan AF berisiko diserang strok empat hingga lima kali ganda dan dalam kes yang teruk boleh menyebabkan kegagalan jantung. Apabila atrium di bahagian atas jantung tidak mengepam dengan cekap, AF menambah risiko pembentukan gumpalan darah.
Gumpalan darah ini kemudian bergerak ke ventrikel di bahagian bawah jantung dan dipam ke dalam saluran darah ke paru-paru atau peredaran darah utama. Darah beku pada peredaran darah itu boleh menyumbat arteri dalam otak dan menyebabkan berlakunya strok.
Jika masalah AF berterusan, ia boleh melemahkan jantung dan dalam keadaan ekstrem boleh membawa kepada kegagalan jantung berikutan jantung tidak berupaya mengepam darah ke seluruh badan dengan cekap.
Baru-baru ini, Agensi Regulatori Farmasi Negara (NPRA) meluluskan Praxbind (idarucizumab) iaitu rawatan untuk membalikkan dengan cepat dan khusus kesan antikoagulan Pradaxa (dabigatran etexilate) yang juga sebahagian daripada kumpulan ubatan pencair darah bagi kes pembedahan kecemasan atau dalam situasi pendarahan yang mengancam nyawa.
Idarucizumab adalah satu daripada agen pembalikan khusus untuk antikoagulan oral antagonis bukan vitamin K (NOAC) yang pertama mendapat kelulusan di Malaysia. Pencair darah membantu mencegah darah daripada membeku dan menyebabkan strok yang boleh membawa maut kepada pesakit yang menghidap AF.
Pakar Perunding
Kanan Kardiologi dan Elektrofisiologi, Institut Jantung Negara (IJN),
Datuk Dr Razali Omar berkata antikoagulan menawarkan manfaat penting kepada pesakit AF yang menghadapi risiko tromboembolik iaitu keadaan apabila darah beku terbentuk.
Gumpalan darah itu kemudian mungkin dibawa ke bahagian tubuh yang lain lalu menyebabkan saluran darah tersumbat yang boleh membawa maut. Namun, akan ada situasi apabila pembalikan antikoagulan adalah perlu dari segi perubatan.
“Namun, apabila pesakit AF perlu menjalani prosedur pembedahan, kesan pencair darah atau antikoagulan dari ubat seperti dabigatran etexilate perlu dibalikkan terlebih dahulu untuk mengelakkan pesakit mengalami pendarahan yang tidak terkawal selepas pembedahan.
“Sebelum adanya peningkatan kepada agen pembalikan antikoagulan ini, pesakit AF biasanya dihentikan daripada mengambil pencair darah yang bermakna pembedahan segera tidak dapat dilakukan kerana mereka memerlukan masa untuk menghilangkan kesan ubat terbabit,” katanya dalam sesi perbincangan mengenai peranan antikoagulan dan masalah AF anjuran syarikat farmaseutikal, Boehringer Ingelheim, di ibu negara, baru-baru ini.
Turut menyertai panel perbincangan, Pakar Kardiologi Pusat Pakar Universiti Malaya (UMSC), Profesor Dr Chee Kok
Han dan Pakar Kardiologi Klinikal Universiti Birmingham (United Kingdom), Profesor Dr Gregory Lip serta Pengurus Besar Boehringer Ingelheim Malaysia & Singapura,
Naiki Makoto.
AF membawa beban morbiditi yang tinggi dan meningkatkan risiko penghidapnya untuk diserang strok. Kadar bilangan penghidap
AF di Asia dipandang ringan dan dijangka meningkat disebabkan kesedaran lebih tinggi, populasi warga emas yang meningkat dan kenaikan kadar bilangan penyakit akibat gaya hidup. Ini seterusnya meningkatkan jumlah pesakit Asia yang memerlukan rawatan AF.
Kelulusan idarucizumab oleh NPRA adalah susulan kelulusan yang dikeluarkan oleh Jawatankuasa Produk Perubatan Kegunaan Manusia oleh Agensi Perubatan Eropah pada September 2015. Idarucizumab kemudian diluluskan Pentadbiran Makanan dan Ubatan (FDA) Amerik Syarikat pada bulan berikutnya.
Ia diluluskan berdasarkan data daripada sukarelawan sihat dan keputusan daripada analisis interim bagi kajian klinikal RE-VERSE AD. Dalam kajian itu, kesan pembalikan idarucizumab dapat dilihat dengan cepat dalam hanya beberapa minit selepas kemasukan lima gram idarucizumab. Kesan pembalikan selesai dan dapat dikekalkan dalam tempoh minimum 12 jam untuk hampir semua pesakit.
Dalam data yang diserahkan untuk kelulusan, ia termasuk pesakit dari REVERSEAD dan lebih daripada
200 sukarelawan yang sebelumnya diberikan idarucizumab, tiada kebimbangan mengenai keselamatan atau amaran protrombotik dapat dilihat.
Mengenai Program Ujian Klinikal Idarucizumab, ia ditemui dan dihasilkan oleh kumpulan saintis Boehringer Ingelheim. Program penyelidikan ini dimulakan pada 2009 sebelum dabigatran (Pradaxa) dilancarkan di Amerika Syarikat pada 2010.