Setiap produk perlu lalui proses pendaftaran atau notifikasi

Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) menetapkan keperluan pendaftaran bagi produk farmaseutikal, suplemen kesihatan dan tradisional.

Semua produk ini perlu berdaftar dengan Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD), KKM sebelum diimport, dikilangkan atau dipasarkan di Malaysia.

Produk ini akan dinilai bagi menjamin kualiti dan keselamatan sebelum digunakan pengguna.

Produk kosmetik pula perlu mendapat notifikasi (NOT) daripada KKM sebelum dipasarkan.

Notifikasi kosmetik ialah proses pemakluman butiran berkaitan produk kosmetik oleh syarikat pemegang notifikasi sebelum boleh dipasarkan kepada pengguna.

Syarikat yang mengemukakan notifikasi produk kosmetik bertanggungjawab memastikan produk adalah selamat, berkualiti dan terjamin ketulenannya.

Bagaimanapun, masih ramai pengusaha yang ingkar peraturan ini.

Terdapat produk dijual tanpa melalui proses pendaftaran atau notifikasi yang kebanyakannya adalah produk campuran dengan bahan terlarang atau ubat terkawal.

Ada segelintir pengusaha yang mengelirukan pengguna dan pembeli dengan memaparkan nombor pendaftaran atau nombor notifikasi palsu.

Penggunaan produk tidak berdaftar atau bernotifikasi adalah tidak selamat, tambahan pula jika produk ini digunakan dalam jangka masa yang panjang.

Produk ini berkemungkinan besar mengandungi bahan terlarang atau ubat terkawal dan boleh mendatangkan kesan sampingan yang serius serta memudaratkan kesihatan pengguna.

Antara ubat terkawal yang sering dicampur ke dalam produk adalah steroid seperti ‘dexamethasone’ dan ‘prednisolone’, bahan perangsang seksual seperti ‘sildenafil’ serta ‘tadalafil’, ejen pelangsing seperti ‘sibutramine dan sebagainya.

Selain itu, ada pengusaha memasukkan logam berat seperti merkuri dan komponen hidrokuinon ke dalam produk kosmetik untuk mendapatkan kesan yang lebih cepat serta mujarab sedangkan bahan ini berbahaya kepada pengguna.

Ini terbukti apabila ada laporan pengguna yang menggunakan produk tradisional tidak berdaftar mendapat serangan jantung kerana produk berkenaan dicampur bahan terlarang seperti sildenafil.

Malah, ada pengguna menderita penyakit buah pinggang selepas menggunakan produk tidak berdaftar yang mengandungi ‘dexamethasone’.

Aduan turut diterima dalam kalangan pengguna kosmetik yang mereka mengalami kerengsaan pada kulit apabila terdedah kepada cahaya matahari.

Keadaan ini terjadi kerana kekurangan pigmen yang memberi perlindungan kepada kulit akibat penggunaan kosmetik yang dicampur dengan hidrokuinon

Pelbagai usaha dijalankan oleh Bahagian Penguatkuasaan Farmasi, KKM bagi menangani isu ini.

Namun, produk haram ini masih dijual dalam pasaran seperti cendawan tumbuh selepas hujan kerana wujud permintaan yang tinggi daripada pengguna.

Testimoni dipaparkan penjual dan tuntutan yang berlebihan mengenai keistimewaan produk digunakan adalah bagi menarik minat pengguna untuk membeli.

Mereka lebih mempercayai testimoni berbanding ujian klinikal yang diperlukan bagi membuktikan keberkesanan sesuatu produk.

Sebagaimana notifikasi kosmetik, semakan pendaftaran produk sediaan farmaseutikal, suplemen kesihatan dan produk tradisional juga boleh dibuat melalui laman sesawang Bahagian Regulator Farmasi Negara (NPRA) dengan klik pada carian produk.

Aplikasi pintar NPRA status produk boleh dimuat turun secara percuma di App Store dan Google Play.

Disediakan oleh:

Masturah Rosli

Penolong Pengarah Kanan (A&P)

Bahagian Perkhidmatan Farmasi Negeri Terengganu