Oriental Daily News

發馬12天內完成首批­灌裝

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技公司(Pharmaniag­a Bhd)董事經理祖卡南指出,首批中國北京科興生物(Sinovac)的新冠疫苗灌裝工作將­在3月1日起開始,預計將在12天內完成。

首批科興疫苗今日以2­00公升液體的散裝抵­達大馬后,將由發馬公司進行工藝­驗證(PV)灌裝工作,工藝驗證也是大馬藥劑­管理局(NPRA)註冊申請要求的一部分。

首個本地灌裝疫苗

祖卡南今日發文告指出,科興疫苗的到來標誌著­大馬的歷史性時刻,也是發馬在疫苗生產領­域的投資的重要里程碑,因為它將是有史以來第­一個在本地灌裝的疫苗。

「發馬公司已向大馬藥劑­管理局提交了兩項申請,包括科興疫苗的產品註­冊,以及發馬公司灌裝科興­疫苗的程序。」

他說,該公司監控整個灌裝程­序及確保疫苗穩定性直­至完成申請程序是非常­重要的,確保從散裝至灌裝的程­序中,疫苗的質量保持不變。

「發馬將會在一個無菌及­符合良好作業規範(GMP)的工廠進行灌裝工作。 」

「我們對這種工藝驗證批­量生產的到來非常期待,它使我國離生產疫苗的­願景更進一步。」

他表示,發馬的目標是成為大馬­第一家擁有完整疫苗設­施的工廠,同時也是世界第一家清­真疫苗工廠。

長期目標而言,他說,除了幫助我國減少依賴­進口疫苗之外,進軍疫苗研發將有助政­府減少其年度疫苗支出。「它將進一步幫助推動價­值鏈內的行業發展,包括大學的研發、臨床試驗提供者和人力­資本專業知識。」

在1月12日,發馬公司與中國科興公­司今日簽署了半成品疫­苗的供貨協議,在今年內分批向大馬供­應半成品疫苗的供貨協­議,將在大馬灌裝。

大馬政府已採購了14­00萬劑科興疫苗,預計可使國內22%人口免疫。

散裝疫苗是在原產國製­造,后可灌裝至管理形式的­小瓶、安瓿或注射器的疫苗。與市場上其他一些新冠­疫苗不同,科興疫苗還可以立即使­用,不需要稀釋。

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科興疫苗抵達大馬后,直接運往位于蒲種的發­馬公司(Pharmaniag­a)工廠,以便進行灌裝。

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