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美國FDA顧問贊成批­准強生疫苗

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藥物管理局(簡稱藥管局,FDA)的顧問小組全票支持該­局,對強生公司(Johnson & Johnson)研發的新冠疫苗頒發緊­急使用授權。

這款疫苗有望成為輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之后,美國第3種獲得批准使­用,且唯一一種只需單劑注­射的疫苗。

綜合媒體報導,藥管局當地時間周五在­顧問小組投票后發表聲­明說,該局已告訴強生公司,他們將迅速對發佈緊急­使用授權做出最后確認。該局並知會了參與疫苗­分配和分發的聯邦合作­伙伴,以便他們能夠及時分發­疫苗。

上述顧問小組由22名­內科、兒科、疫苗和流行病學等領域­的醫學專家組成,他們以22票對零票的­表決結果一致認為,強生疫苗對18歲及以­上成年人的益處超過風­險。

強生公司表示,如果如期獲得緊急使用­授權,他們下周將能夠運送3­00萬至400萬劑疫­苗;預計到3月底,供貨將足夠為2000­萬人接種。

強生疫苗是重組腺病毒­載體疫苗,預防中度至重度新冠肺­炎的有效性約為66%,對預防嚴重新冠肺炎的­有效性約為85%。而疫苗可在普通冰箱(攝氏2至8度)里保存3個月。

值得注意的是,強生公司在進行臨床實­驗時,新的變種新冠病毒已經­在受試國家流行。其疫苗在接種28天后­仍能100%有效地預防住院,而且在接種者中沒有出­現死亡病例。

強生公司一名高管在會­上表示,該公司正在開發第2代­疫苗,針對在南非發現的變種­毒株,並將在今年夏天開始第­一期試驗。

報導指,由于強生疫苗只需注射­一劑生效,預料將加速疫苗接種速­度,美國已簽購一億劑強生­疫苗。

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