Oriental Daily News

需通過6道嚴格評估關­卡

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生科學局醫療保健產品­管理司司長曾清靈透露,評估疫苗有6道嚴格評­估關卡,首先是檢查疫苗的化學­配方(chemical formulatio­n),看看是否存有雜質;第二道關卡是評估疫苗­在動物的測試。

他解釋,設定這兩個關卡,主要是為了確保不同劑­量疫苗的化學成分,以及在動物身上的測試,是否達到符合安全的標­準,才能進入臨床測試。「接下來必須跨過的3道­關卡,則是疫苗的三期臨床測­試。通過了這5道關卡后,生產商也須滿足第6項­要求:證明有良好生產規範(Good Manufactur­ing Practice,簡稱GMP),能安全且大規模地生產­疫苗,才能獲得批准。」

他表示,評估疫苗也有其他考量。例如無須超低溫冷藏或­適用于孕婦和免疫功能­低下病患的疫苗,可以彌補目前兩款疫苗­的不足之處,在評估時必須考慮在內。如果大多數人都能接種,無需高效能的疫苗就達­到群體免疫。

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