Sin Chew Daily - Metro Edition (Day)
大馬完成灌封發馬創舉
（吉隆坡27日讯）中国科兴生物（Sinovac）冠病疫苗的到来是大马历史性的时刻，也是发马（Pharmaniaga）从事疫苗生产的合资企业的重要里程碑，因为这将是有史以来第一个在本地灌封及完成的疫苗。
发马的子公司Pharmaniaga Life Sciences有限公司（发马生命科学， PLS）今日接获第一批科兴疫苗原液（bulk），将用于批量制造工艺验证（Process Validation）；而工艺验证是向国家药剂监管机构（NPRA）注册申请要求的一部分。
200公升的科兴冠病疫苗在今早9时从北京抵达吉隆坡大马国际机场，经过加工将灌封成超过30万剂的疫苗；疫苗是装在特殊的容器，即温瑞通（Envirotainer）温控空运箱，该空运箱能维持在2至8摄氏度。
工艺验证12天内完成
发马首席执行员拿督祖卡耐发文告指出，截至目前，该公司已向NPRA提交两项申请，包括可以从中国科兴生物进行小瓶管理的产品注册，以及在获得欧盟认证的PLS高科技厂中进行灌封及完成程序。
“工艺验证批量生产及稳定性研究对于完成申请至关重要，以确保疫苗即使在制造厂方面从科兴转至PLS，品质依然保持。”
他说，PLS将在完全符合大马良好生产规范（GMP）的高度无菌洁净室环境下完成灌封及相关程序。
将建世界首个清真疫苗厂
他指出，工艺验证将从3月1日开始，预计将在12天内完成；而NRPA也将在PLS进行GMP审查，以确保一切符合规格及标准。
“我们对这一批用于批量制造工艺验证疫苗的到来感到很高兴，这让我们对在大马制造疫苗的愿景更近一步，截至目前，大马没有任何设施来制造或灌封疫苗，在国家疫苗计划下使用的疫苗一直都是进口的。”
他说，该公司的疫苗蓝图，包括灌封设施及齐全的制造厂将成为全世界第一个清真疫苗厂；长远来说，除了减少我国对进口疫苗的依赖，也将协助政府减少年度的疫苗开销。