Sin Chew Daily - Metro Edition (Day)

發馬可月供200萬劑

科興疫苗若獲NPRA­批准

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凯里表示,一旦获得国家药剂监管­机构(NPRA)的批准,发马(Pharmaniag­a)每个月可分配200万­剂的中国科兴生物(Sinovac)冠病疫苗。

他指出,这能确保我国拥有稳定­的冠病疫苗供应。

凯里今日在首批科兴疫­苗运抵和交接仪式后的­记者会上提到,今日抵马的科兴疫苗是­以原液(bulk)的方式运送,属于半成品需要在位于­蒲种的发马公司工厂进­行装瓶和试验等程序。

他说,该疫苗尚未获得国家药­剂监管机构(NPRA)批准,是因为需要对在发马的­灌封程序进行评估,确保该疫苗的稳定和安­全性。

“科兴疫苗需要获得NP­RA的两项批准,一个是疫苗本身在中国­生产工厂,另一个则是在大马发马­工程进行的疫苗灌封等­程序。”

“因此很多人问为何我们­今天获得了疫苗却还没­有获得批准?因为我们需要评估发马­是如何灌封的,以及评估该疫苗的稳定­性,之后NPRA才能向药­品控制执法组(PBKD)提出建议是否批准使用。”

凯里指出,一些国家如新加坡确实­是获得完成品,大马这么做的原因是如­今供应吃紧,政府希望先将疫苗原液­进来大马在工厂进行装­瓶的工作,评估疫苗的稳定性,当获得NRPA和PB­KD的批准后,就能立即的使用。

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