Sin Chew Daily - Metro Edition (Day)
發馬可月供200萬劑
科興疫苗若獲NPRA批准
凯里表示,一旦获得国家药剂监管机构(NPRA)的批准,发马(Pharmaniaga)每个月可分配200万剂的中国科兴生物(Sinovac)冠病疫苗。
他指出,这能确保我国拥有稳定的冠病疫苗供应。
凯里今日在首批科兴疫苗运抵和交接仪式后的记者会上提到,今日抵马的科兴疫苗是以原液(bulk)的方式运送,属于半成品需要在位于蒲种的发马公司工厂进行装瓶和试验等程序。
他说,该疫苗尚未获得国家药剂监管机构(NPRA)批准,是因为需要对在发马的灌封程序进行评估,确保该疫苗的稳定和安全性。
“科兴疫苗需要获得NPRA的两项批准,一个是疫苗本身在中国生产工厂,另一个则是在大马发马工程进行的疫苗灌封等程序。”
“因此很多人问为何我们今天获得了疫苗却还没有获得批准?因为我们需要评估发马是如何灌封的,以及评估该疫苗的稳定性,之后NPRA才能向药品控制执法组(PBKD)提出建议是否批准使用。”
凯里指出,一些国家如新加坡确实是获得完成品,大马这么做的原因是如今供应吃紧,政府希望先将疫苗原液进来大马在工厂进行装瓶的工作,评估疫苗的稳定性,当获得NRPA和PBKD的批准后,就能立即的使用。