Cofepris congela a nuevas medicinas
La organización que agrupa a 38 laboratorios asegura que los retrasos se acrecentaron al final del año pasado
AMIIF
Se trata de trámites que no paralizan un producto sino a empresas completas”
CDMX. La Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) acusó que en los últimos tres meses, tiempo que coincide con la llegada del llamado zar de la epidemia en México, Hugo López-Gatell, a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), existe “una parálisis” y “rezago” en la aprobación de medicamentos o investigaciones para fármacos de oncología, atención del sistema nervioso o del metabolismo, e incluso “paraliza empresas completas”.
La organización que agrupa a 38 de las empresas trasnacionales y nacionales con presencia en nuestro país, como las que realizan investigación sobre las vacunas contra Covid-19 como Pfizer, AstraZeneca y Janssen, así como Roche, Sanofi y Boehringer Ingelheim, entre otras, dieron a conocer en su página de actualización de trámites que están paralizados 816 procesos de aprobación sobre investigación de medicamentos.
En el análisis de su página Cofepristracker,
proporcionado a OEM, se afirma que “a tres meses de que se inició este seguimiento hay algunos avances, pero hay parálisis en rubros como investigación clínica (816) y aprobación de moléculas nuevas (pasó de 20 a 30) enfocadas a áreas terapéuticas como: oncología, metabolismo, sistema nervioso, entre otras”.
La agrupación considera que “cada trámite que no es desahogado por Cofepris significa, potencialmente, que una persona no tenga acceso a un medicamento innovador que puede salvarle la vida o mejorar su calidad de vida".
Las prórrogas de registro pendientes de aprobación pasaron de 40 entre el 8 de octubre de 2020 a 219 para el cierre del año, el 31 de diciembre pasado.
En el caso del trabajo que se realiza para la aprobación del Comité de Moléculas Nuevas al 31 de diciembre el pendiente de aprobación pasó de 27 a 30 entre el 8 de octubre y el último día del año 2020.