México desestimó pruebas de Pfizer
Gabriela Dávila explicó que nuestro país perdió un momento clave en la investigación médica
CDMX. Es abril de 2020 y al correo de la directora regional de Investigación Clínica para América Latina de Pfizer, Gabriela Dávila, llega la petición de elegir los centros que van a participar en la fase de investigación clínica que busca probar la posible vacuna contra Covid-19. A la mente de la experta mexicana llegan los nombres de al menos 20 instituciones en México, sólo que en días se cae la propuesta porque la Cofepris “tiene antecedentes que no hablaban bien, porque no contamos hoy con tiempos regulatorios expeditos”.
Así fue que México perdió la oportunidad de estar en un momento clave de la historia en la investigación que llevó a Pfizer a crear y aprobar la primera vacuna contra el coronavirus Covid-19.
El pasado 22 de enero la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) alertó sobre el retraso que tiene esa comisión para la aprobación de distintos procedimientos.
Al mismo tiempo que se realiza la conversación con la doctora Gabriela Dávila Loaiza, la AMIIF reporta que están pendientes por autorizar 219 expedientes de investigación clínica de posibles medicamentos. El promedio de días que utiliza Cofepris para la autorización era de 225 días al cierre de 2019.
Dávila Loaiza lamenta la situación: “México no pudo participar, porque no contamos hoy con tiempos regulatorios expeditos”.
“Veíamos que sacaban comunicados (el gobierno de la cuatroté, a través de la Cofepris) de que todos los proyectos de Covid que llegaran se iban a tratar de forma muy expedita, lamentablemente los antecedentes en México para arrancar este tipo de proyectos, no hablaban bien de los tiempos regulatorios y prefirieron ir a Argentina y Brasil en donde hubo acuerdos directamente con las áreas regulatorias que dijeron que en cuestión de horas iban a aprobar el protocolo y así fue”, comentó.
Dávila estudió medicina en la Universidad La Salle y más tarde se especializó en neurología en la Universidad de París.