Suspenden plantas de farmacéutica
CIUDAD DE MÉXICO.- Tras concluir que la empresa Psicofarma no cumple criterios de calidad suficientes y apegados a estándares nacionales e internacionales, lo que constituye un alto riesgo para la salud de la población, la Cofepris suspendió actividades de sus plantas y aseguró medicamentos.
Según Cofepris, las medidas de suspensión parcial de actividades y el aseguramiento de materia prima y medicamentos controlados se basan en irregularidades, como uso de lotes de prueba de laboratorio como producto terminado para comercializar.
Además fabricación de medicamentos sin apego a buenas prácticas (contaminación cruzada, envasado sin técnica de esterilidad, almacenamiento de materia prima en área negra o contaminada).
También detectó violación de registro sanitario; inexistencia de trazabilidad en libros de control de materia prima durante los últimos seis meses; y empaques (con número de lote y pictogramas del establecimiento) en bolsas de basura municipal listas para recolección, lo que podría ocasionar que medicamento falsificado ingrese a la cadena de suministro.
Además de la localización de materia prima para fabricación de sólidos, cuando su licencia sanitaria contempla línea autorizada para inyectables.
Según la Cofepris, se realizaron dos visitas de verificación sanitaria a las plantas de fabricación de la empresa con domicilios en Calzada de Tlalpan y Av. División del Norte en la Ciudad de México el 29 de noviembre de 2022.
HAY DESABASTO
Reforma publicó que pacientes que requieren medicamentos siquiátricos en Nuevo León y en todo el País sufren por el desabasto de clozapina, litio, metilfenidato, clonazepam y alprazolam, que han escaseado en los últimos dos meses.
La Asociación Psiquiátrica Mexicana, la más importante del País, lanzó un llamado urgente a resolver esta escasez de medicamentos, que incluso están completamente agotados en las principales distribuidoras públicas y privadas.