Detienen nueva prueba de vacuna
WASHINGTON.- La farmacéutica Johnson & Johnson anunció que detuvo los ensayos de una vacuna en investigación contra el COVID-19 debido a una “enfermedad inexplicable” en un participante.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna candidata, incluido el ensayo de fase 3 debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, indicó la empresa.
La pausa significa que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60 mil interesados en recibir el medicamento.
La compañía estadounidense confirmó que “la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente”, así como por sus médicos.
La firma subrayó que la “pausa es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico”.
El pasado 23 de septiembre, los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) dieron a conocer que había comenzado el reclutamiento de voluntarios adultos para un cuarto ensayo clínico de la fase 3 que evalúa una vacuna en investigación contra el COVID-19.
El 8 de septiembre, otra farmacéutica, Astrazeneca, informó de la suspensión de ensayos de su candidata a vacuna, después de que una voluntaria desarrolló mielitis transversa. Después se informó que eran dos las voluntarias con esa enfermedad, pero las pruebas se reanudaron tras determinarse que no había pruebas suficientes para decir que esos padecimientos fueran consecuencia directa del fármaco.