Genéricos tienen una vigilancia permanente
“En la actualidad toda versión genérica de un medicamento debe contar con pruebas de bioequivalencia e intercambiabilidad ante la Cofepris, de tal manera que todos los Genéricos Intercambiables tienen el respaldo oficial de que son genéricos verdaderos y además existe una vigilancia permanente y estricta para que así sea”, subrayó Jorge Alan Urbina Vidales.
El Comisionado Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COEPRISS) sostuvo que en cumplimiento de la Ley General de Salud y los protocolos sanitarios se vigila –de manera permanente y rigurosaque los medicamentos genéricos intercambiables garanticen su intercambiabilidad o bioequivalencia en comparación con el producto original de patente o innovador, por lo cual no deben existir dudas de su calidad y eficacia.
El funcionario destacó que el sistema de genéricos es universal y que la Organización Mundial de la Salud (OMS) promueve su uso y se aplica exitosamente en países altamente tecnificados, la industria farmacéutica es una de las más reguladas en el mundo y –de hecho- en el sector público en México los médicos tienen la obligación de escribir el nombre de la denominación genérica en la receta.
PRINCIPIO ACTIVO
“El medicamento genérico intercambiable debe tener el mismo principio activo, concentración y forma, lo cual debió cumplir con un proceso de evaluación desde el laboratorio a la farmacia, mucho antes de llegar a su venta con un precio mucho más bajo que el original lo que significa un ahorro importante para el usuario y es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), el órgano que regula estos estudios”, explicó.
Finalmente, apuntó que los centros autorizados por la Cofepris para realizar estudios de bioequivalencia siguen los procedimientos establecidos en la Norma Oficial Mexicana NOM-177-SSA1-2013 y, junto con las industrias farmacéuticas, deben cumplir con las reglas conocidas como las buenas prácticas clínicas, de laboratorio, de fabricación, almacenamiento y documentación.
JORGE ALÁN URBINA COMISIONADO DE COEPRISS El medicamento genérico intercambiable debe tener el mismo principio activo, concentración y forma, lo cual debió cumplir con un proceso de evaluación…”