Comienza carrera por medicación anticovid
Pfizer presenta cápsula con 89% de efectividad para evitar fallecimientos y las hospitalizaciones
Merck y Pfizer son los primeros laboratorios que desarrollan un medicamento, aunque el segundo se creó en específico para Covid
WASHINGTON. El laboratorio Pfizer anunció que un ensayo clínico sobre su píldora anticovid mostró una alta efectividad. Se trata de la segunda píldora anticovid después de la de Merck, que en realidad es un medicamento contra la gripe renombrado para combatir el virus.
La de Pfizer se creó específicamente para luchar contra el Covid.
El medicamento, llamado Paxlovid, logró bajar en 89 por ciento el riesgo de hospitalización y muerte entre los pacientes adultos con covid-19 con alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, dijo Pfizer.
Los resultados de este ensayo clínico intermedio son tan buenos que el laboratorio estadounidense dijo que dejará de hacer pruebas y enviará los datos a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo antes posible, como parte de su "presentación continua" para obtener la autorización de uso de emergencia.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que está en conversaciones con 90 países sobre contratos de suministro para su píldora experimental.
El ejecutivo sostuvo que Pfizer espera ponerle precio a su tratamiento, llamado Paxlovid, en un rango cercano al que su rival Merck & Co Inc ha fijado para su candidato a fármaco antiviral oral.
El precio de Merck en EU por su píldora molnupiriavr es de alrededor de 700 dólares por una terapia de cinco días.
Bourla también mencionó que espera que el pedido de autorización pueda tener lugar "antes de Acción de Gracias", es decir antes del 25 de noviembre.
"Ya hemos reservado millones de dosis", señaló a su vez el presidente estadounidense Joe Biden en un discurso. El tratamiento constituirá "otra herramienta en nuestra caja de herramientas para proteger a la población de los peores resultados del covid", se congratuló.
"La noticia de hoy es un auténtico cambio en los esfuerzos globales para detener la devastación de esta pandemia", dijo Bourla.
El principal análisis del ensayo evaluó los datos de mil 219 adultos en América, Europa, África y Asia.
En los días inmediatamente posteriores a la aparición de los síntomas, algunos de ellos recibieron el fármaco experimental y otros un placebo, durante cinco días, cada 12 horas. Diez de las personas que tomaron el placebo murieron, mientras que ninguna falleció entre los que tomaron el medicamento.
Anteriormente, las autoridades sanitarias del Reino Unido habían aprobado el uso de la primera pastilla antiviral contra el Covid-19, el molnupiravir, que podrá usarse en pacientes que han dado positivo en un test y que presentan al menos un factor de riesgo para desarrollar una enfermedad grave.
La Agencia Reguladora de Medicamentos (MHRA) consideró en un comunicado que el medicamento es "seguro y efectivo para reducir el riesgo de ingreso hospitalario y muerte en personas con un covid de suave a moderado que sufren un riesgo extra".
Mientras tanto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) no ha avalado ni autorizado el uso de emergencia del fármaco antiviral molnupiravir en la UE, pese a que varios medios de comunicación han dado la noticia como un hecho.
Pfizer comenzó a desarrollar su medicamento anticovid en marzo de 2020, el primero diseñado específicamente contra el coronavirus.
El producto de Pfizer se conoce como un "inhibidor de proteasa" y ha demostrado en pruebas de laboratorio que bloquea la maquinaria de replicación del virus.
Si funciona, es probable que solo sea eficaz en las primeras etapas de la infección, pues para cuando el covid progresa a una enfermedad grave, el virus deja de replicarse en gran medida y los pacientes sufren una respuesta inmune más activa.
Desde el comienzo de la pandemia se busca una simple píldora para combatir al coronavirus, pero hasta el momento, las terapias anticovid -como las de anticuerpos monoclonales y el remdesivir de Gilead, autorizado para su uso en la UE con el nombre de Veklury- han sido por vía intravenosa.