Tarea pendiente abrir competencia en la compra de vacunas contra la influenza
El convenio con el laboratorio Sanofi Pasteur vencerá en el año 2032
La Ssa adquirirá entre 270 y 291 millones de dosis del inmunógeno en los próximos 15 años
El Consejo de Salubridad General (CSG) ordenó en agosto de 2007 a la Secretaría de Salud (Ssa) desarrollar un plan de preparación y respuesta ante una eventual emergencia por influenza; una parte tenía que ver con la disponibilidad de la vacuna.
En aquellos años, los fabricantes eran escasos y cuando surgió la pandemia, en 2009, se recurrió al laboratorio farmacéutico Sanofi Pasteur. La dependencia federal firmó un convenio con esta empresa y desde 2008 le compra de manera exclusiva el inmunógeno.
El convenio que vencía en 2022 será sustituido por uno nuevo que estará vigente hasta el año 2032 y cuya firma se programó para los últimos días de 2017, con la novedad de que a éste se le agregará la adquisición de la vacuna pentavalente acelular.
Ésta forma parte del esquema de vacunación universal y se aplican cuatro dosis a niños de dos, cuatro, seis y 18 meses de edad y, además, protege contra difteria, tétanos, tosferina, poliomelitis y la llamada Haemophilus influenzae tipo B.
De acuerdo con información obtenida por La Jornada, en los próximos 15 años, la Ssa comprará, mediante el convenio pactado con Sanofi Pasteur, entre 270 millones y 291 millones de dosis de la vacuna contra influenza –entre 15 y 16 millones por año–, mientras que de la pentavalente serán de 23 a 57.4 millones de dosis, es decir, de 1.5 a 3.8 millones de dosis anuales.
Luego de varios meses, por fin, concluyó un largo y complejo proceso de negociación que involucró la creación de una asociación público-privada (APP) entre Sanofi Pasteur y Laboratorios Biológicos y Reactivos de México (Birmex), empresa mayoritariamente estatal que depende de la Ssa.
Birmex es el distribuidor de las vacunas contra influenza y pentavalente de Sanofi. Con esa calidad se da el convenio plurianual con el Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia (Censia), organismo desconcentrado de la Secretaría de Salud y encargado de la adquisición de los biológicos.
Hasta ahora, todas las partes involucradas han mantenido absoluta discreción sobre los términos del convenio; incluso, la información relativa a la APP se mantiene bajo reserva de 12 años por parte de Birmex (La Jornada 25/04/2016).
Expertos consultados acerca del tema advirtieron sobre el riesgo de que un acuerdo de exclusividad, como el que se plantea entre Birmex y el Censia, no permita garantizar al Estado las mejores condiciones de compra La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) inició en el primer día de 2018 su participación formal como miembro pleno del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica, que agrupa a las agencias reguladoras más importantes del mundo.
Esto significa un reconocimiento a las tareas de regulación sanitaria diseñadas, implantadas y supervisadas por la Cofepris que cumplen con parámetros de las más avanzadas prácticas internacionales para mejorar la salud pública.
El organismo indicó que en 2018 se trabajará para que México presida el grupo de coordinación de las Agencias Reguladoras Nacionales de Referencia Regional en las Américas en el periodo 2018-2019, con de las vacunas, porque si bien los fabricantes del biológico contra influenza siguen siendo pocos, durante la década anterior las opciones han aumentado.
Es decir, existiría la posibilidad de desarrollar una sana competencia, como se ha hecho en las compras consolidadas de medicamentos que durante cinco años ha liderado el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS); en cada ejercicio es posible obtener mejores precios por el propósito de avanzar en la armonización regulatoria de la región.
Como parte de los objetivos del Programa Cinco Principios y 15 Acciones para la Protección contra Riesgos Sanitarios, en 2018 se dará continuidad a la estrategia de liberación de medicamentos genéricos e innovadores; se consolidará la NOM-257 en materia de biotecnología; la promoción del sector de los dispositivos médicos; la investigación clínica, y la regulación de insumos derivados de la cannabis para uso terapéutico.
Otro de los compromisos es cerrar la brecha del conocimiento científico en temas médicos, por lo cual en este año se realizará la segunda edición de la Semana Internacional Cofepris y el primer los productos que se adquieren en grandes volúmenes.
La historia de los convenios Sanofi-Birmex-Censia se aceleró en 2009, a raíz del surgimiento de la citada pandemia de influenza; los países que tuvieron acceso a la vacuna de manera rápida fueron aquellos donde estaban las fábricas. En México, la Ssa acordó con Sanofi Pasteur la compra de los inmunógenos.
A partir de ahí, surgió la alianza con Sanofi. El objetivo curso digital de ciencias sanitarias, mediante la colaboración entre el Centro de Excelencia Cofepris y la Universidad de California en Berkeley, disponible para todos los interesados en ciencias sanitarias.
Asimismo, este año se trabajará para promover la apertura del mercado ruso a las exportaciones mexicanas de productos derivados de la pesca, como sucedió en el caso de países como Brasil y Canadá. Un reto más para 2018 será la operación de nuevos terceros autorizados en materia de plaguicidas y una estrategia para se fortalecer las tareas de vigilancia sanitaria para combatir el mercado irregular de productos que pudieran poner en riesgo la salud de la población. es conseguir la autosuficiencia en esta materia; la firma de capital francés se comprometió para ello a instalar una fábrica para la elaboración de la sustancia activa de la vacuna antiinfluenza, misma que funcionaría desde 2013 en el estado de México. La Ssa, por conducto de Birmex, también instalaría una planta donde se completaría el proceso de fabricación del biológico (formulación, envasado y acondicionamiento).
En Birmex se le identifica como “planta multipropósito”, donde se consolidaría como productor de vacunas y lograría “un ahorro sensible para el país”. Esta parte del convenio no se cumplió y ahí entró la APP, por medio de la cual Birmex contrata a dos empresas socias de Sanofi, mismas que le proveen de los elementos y tecnología para el envasado y empaquetado de la vacuna. (La Jornada, 19/1/16).