Admiten «posible nexo» entre vacuna de Oxford y trombos
Covid. La Agencia Europea del Medicamento reitera, sin embargo, que la dosis de AstraZeneca es segura y benéfica
La Agencia Europea del Medicamento admitió ayer un «posible vínculo» entre la vacuna de AstraZeneca «y casos muy raros de trombos inusuales». Pero tras semanas de analizar los datos de los pacientes europeos, el organismo europeo sigue pensando que la vacunaesperfectamentesegura,que debe seguir siendo administrada y que los beneficios siguen superando sin ninguna duda a cualquier posible efecto secundario.
«El comité de seguridad de la EMA, tras un análisis en profundidad, ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos de sangre inusuales tras la vacunación con AstraZeneca deben figurar como posibles efectos secundarios de la vacuna», aseguró ayer la directora, Emer Cooke, en una rueda de prensa para despejar dudar y descartar miedos. Por eso, los pacientes deben ser advertidos para que estén alerta, pero no hay razones para cambiar la opinión o para limitar su uso, ni en general ni a ningún grupo concreto. Hasta hoy, 34 millones de personas han sido vacunadas en el Área Económica Europea y Reino Unido con AstraZeneca y los efectos secundarios son mínimos, garantizó: 169 casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) y 53 de trombosis de la vena esplénica.
El martes, en un hecho difícil de explicar todavía, el responsable de vacunación de la EMA, un médico italiano, aseguró en una polémica entrevista con un periódico de su país que se habían identificado vínculos entre la vacuna y los trombos. La frase provocó un terremoto y llevó a la comparecencia de los responsables de la entidad un día después, para tranquilizar, contextualizar y mantener su opinión. La EMA ha investigado a fondo la información de todos los casos identificados, convocó a su grupo de evaluación de riesgo y a un comité ad hoc con especialistas en neurología, hematología y virología. Y su opinión se sigue manteniendo.
La Agencia, en todo caso, recomienda avisar de los posibles «efectos secundarios» a todos los que vayan a ser vacunados con AstraZeneca, para que puedan aumentar la vigilancia y acudir a un hospital en caso de complicaciones. Especialmente «si han desarrollado síntomas con esa combinación de trombos y plaquetas bajas». La EMA señala en concreto que una persona vacunada que tenga dificultad para respirar, dolor de pecho, hinchazón en la pierna, dolor abdominal persistente, síntomas neurológicos (incluidos dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa) o pequeñas manchas de sangre bajo la piel más allá del lugar de la inyección deben acudir al médico y advertir de la situación.
Los trombos son muy raros, en el sentido numérico de la palabra. Hay pocos casos y la evidencia apunta, sobre todo, a personas con las plaquetas bajas y que pueden sufrir las complicaciones en las primeras dos semanas tras la vacunación. Pero los especialistas de la EMA creen que no hay datos suficientes para identificar grupos de riesgo. Ni por edad, ni por sexo, ni por antecedentes médicos concretos. «Los beneficios están bien establecidos y los riesgos son muy escasos», reiteró la directora, Emer Cooke. «Es importante que usemos las vacunas. Son efectos secundarios muy raros, es importante trasmitir el mensaje de que las vacunas nos ayudan y debemos seguir usándolas contra el Covid».
Cooke recibió reiteradas preguntassobresilasmujeresjóvenes son un grupo de riesgo. A pesar de que la amplia mayoría de los trombosloshansufridomujeresdemenos de 60 años, la EMA dice que no hay datos estadísticos suficientes para apuntar a grupos concretos.
Sin embargo, la Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios británica recomendó ayer que se deje de aplicar la dosis de AstraZeneca en menores de 30 años.
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