Vacuna china. Superan con éxito primera de tres fases de prueba
Faltan dos etapas. Demuestran que es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica al covid-19
Los resultados de la primera fase de los ensayos clínicos de un candidato a vacuna en China demuestran que es segura, bien tolerada y capaz de generar una respuesta inmunológica contra el coronavirus SARS-CoV-2 en humanos.
El responsable de este proyecto —tiene que pasar tres fases— es el Instituto de Biotecnología de Pekín y sus resultados se publican en la revista científica The Lancet; el estudio se ha hecho en 108 adultos sanos entre 18 y 60 años.
Demostró “resultados prometedores” después de 28 días, según los autores, que no obstante señalaron que son necesarios más ensayos para saber si la respuesta inmune que provoca protege eficazmente contra la infección.
“Estos resultados representan un hito importante”, dijo Wei Chen, del Instituto de Biotecnología de Pekín, para quien este ensayo demuestra que una sola dosis de la nueva vacuna, que utiliza un vector adenovirus tipo 5 (Ad5-nCoV), produce en 14 días anticuerpos específicos contra el virus y células T —un tipo de glóbulos blancos que juega un papel clave en la respuesta inmune.
Chen indicó que esto la convierte “en una candidata potencial para una mayor investigación”, aunque los resultados deben ser interpretados con cautela. Y es que, según The Lancet, la capacidad de desencadenar respuestas inmunológicas no indica necesariamente que la vacuna protegerá a los humanos de la enfermedad.
“Este resultado muestra una visión prometedora para el desarrollo de la vacuna, pero todavía estamos muy lejos de que esté disponible para todos”, subrayó el investigador. Según explica la revista, el candidato a vacuna evaluado en este ensayo es el primero que se ha probado en humanos.
La vacuna fue bien tolerada en todas las dosis, sin que se notificaran eventos adversos graves en los 28 días posteriores a la vacunación; la mayoría fueron leves.
Las reacciones adversas más comunes fueron un dolor leve, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular.
Esto también ocurrió al cabo de 28 días, donde la mayoría cuadruplicó los anticuerpos aglutinantes; la mitad de los participantes que recibieron dosis de vacunación baja y media, y tres cuartas partes de los del grupo de dosis alta mostraron anticuerpos neutralizantes.
La vacuna estimuló una rápida respuesta de las células T en la mayoríadelosvoluntarios,quefue mayorenlosquerecibieronlasdosis altas y medias de la vacuna.