Reconoce OCDE laboratorio de Facultad de Química de la UNAM
El organismo distingue a la Unidad de Investigación Preclínica por sus prácticas en animales
La Facultad de Química (FQ) de la UNAM recibió el registro de cumplimiento con los principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE).
El certificado reconoce a la Unidad de Investigación Preclínica (Uniprec) de esa facultad como entidad autorizada para realizar estudios de toxicidad in vivo e in vitro, patología clínica veterinaria, histopatología veterinaria, seguridad animal y dispositivos médicos en el área de farmacéutica y medicamentos.
Así, se convierte en la segunda instalación de pruebas en obtenerlo —la otra correspondió a un laboratorio privado— y la primera entidad universitaria que obtiene la acreditación en BPL para estudios aplicados en animales.
Al respecto, el director de la FQ, Jorge Vázquez Ramos, aseveró que este reconocimiento “abre la posibi- lidad de que México participe en el mercado mundial como proveedor de servicios y evaluación de estudios en productos farmacéuticos”.
Asimismo, permitirá a la Uniprec mantener su vinculación con las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, al acreditar que los datos que se obtengan de los estudios realizados en sus instalaciones cuenten con la calidad y validez internacionales que eviten conflictos o duplicidades innecesarias en la evaluación de riesgos de productos que se comercializan en más de un país, con lo que se generará ahorro de recursos para la industria, el gobierno y consumidores en su conjunto.
“La aceptación mutua de datos abre la posibilidad de que México participe en el mercado mundial como proveedor de servicios de evaluación; con ello se impulsará el crecimiento del comercio en dispositivos médicos, productos farmacéuticos y químicos, además de promover el bienestar ani- mal al disminuir el número de los involucrados en los estudios”, abundó.
Vázquez Ramos resaltó que el reconocimiento coloca a la entidad universitaria en un lugar de vanguardia y de referencia internacional, “con un sistema de aseguramiento de calidad que certifica la validez de los datos de las pruebas que sirven para establecer la seguridad de los dispositivos médicos y productos químicos”.
Por su parte, Rocío Ruiz Chávez, subsecretaria de Competitividad y Normatividad de la Secretaría de Economía (SE), detalló que este reconocimiento se inserta en el programa de BPL, implementado por la OCDE y que, en el caso de México, es conducido por esa instancia gubernamental.
En tanto, la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) cumple las tareas de inspección de las instalaciones de prueba de los organismos que buscan obtener un registro de cumplimiento como el que hoy se entrega a la Uniprec, dijo.
El certificado tiene la aprobación de corporaciones internacionales de los 34 países que integran la OCDE y seis adherentes, lo que constituye una oportunidad de acceso a mercados para empresas mexicanas.
Ruiz Chávez, quien hizo entrega del certificado, destacó el compromiso de la UNAM para el cumplimiento de normas de calidad, la mejora continua y el esfuerzo de la investigación científica. Con este proceso, esta casa de estudios demuestra una vez más esa responsabilidad.
La Uniprec es la primera entidad universitaria y el primer laboratorio no privado en obtener la certificación