Primer fármaco aprobado en la UE
días de media; se pasa de 15 a 11 días hasta la recuperación, entendida como mejoría para ser dado de alta. Esto tiene potencialmente un impacto en la reducción de complicaciones. Además de acortar la enfermedad, se ve una tendencia en la reducción de la mortalidad. Por otro lado, de los dos estudios promovidos por Gilead, disponemos de los resultados publicados en pacientes con Covid19 grave, donde se compara una duración del tratamiento de 5 ó 10 días. El estudio de nuevo muestra buenos resultados y observa que ambas pautas son igualmente eficaces. En estos estudios el medicamento se administra cuando el paciente llevaba ocho o nueve días de media con los síntomas de la enfermedad. Si lo comparamos con la gripe, para que el antigripal oseltamivir sea eficaz hay que darlo en los primeros dos días del inicio de los síntomas. De la misma forma, la replicación del nuevo coronavirus se produce sobre todo en los primeros días de la enfermedad. Cabe pensar que si podemos administrarlo precozmente, el beneficio será incluso mayor que el observado a día de hoy.
Así que la indicación actual, en pacientes que tienen ya neumonía y requieren oxígeno, ¿es tarde para un antiviral? Lo habitual es que un fármaco se apruebe en las condiciones en que se ha evaluado. Eso es lo que ocurre con los nuevos tratamientos. En el Covid19, hoy sabemos que el virus se multiplica rápidamente durante los primeros días. De acuerdo con eso, parece lógico que cuanto más precozmente se administre el antivírico, se obtengan mejores resultados. Los datos demuestran la eficacia de remdesivir en fase avanzada del Covid19, pero creo que habrá que trabajar para conseguir indicaciones más precoces.
La Comisión Europea autorizó provisionalmente ayer la venta del medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en la UE, después del visto bueno de la Agencia Europea de Medicamentos. El ejecutivo comunitario concedió «una autorización de comercialización condicional para el medicamento remdesivir, convirtiéndolo en el primer medicamento autorizado a nivel de la UE para el tratamiento del Covid-19», anunció en un comunicado. Bruselas ha destacado que este permiso se ha conseguido en un plazo «excepcionalmente corto» gracias a un proceso acelerado que ha contado con el visto bueno también de los Estados miembro y que ha permitido acortar los tiempos frente a los 67 días de media que se suele tardar en conceder estas autorizaciones. ¿Qué pacientes deberían recibir el tratamiento con los primeros síntomas?
La pandemia nos ha mostrado qué pacientes tienen mayor riesgo de evolucionar: mayores de 60 años, con hipertensión, diabetes o con una enfermedad cardiovascular o pulmonar crónica. Lo razonable es pensar que tratando a estos pacientes se reducirá de forma importante el ingreso hospitalario; por ende, muchos casos que deben ir a la UCI y, finalmente, la mortalidad. Ya hay estudios que es- tán preparándose para contestar esta pregunta que precisa de una buena conexión con la atención primaria y también con un buen sistema de diagnóstico rápido. Además, es un fármaco que se administra por vía intravenosa, por lo que, en aquellos casos que no requieran ingreso hospitalario, habría que recurrir a una atención hospitalaria en el domicilio.
¿Cómo decidieron incorporarse a los estudios con remdesivir?
Desde el principio teníamos claro que queríamos participar. Los datos que conocíamos procedentes de los estudios en el laboratorio sobre la eficacia de remdesivir eran muy esperanzadores. La mayoría de los investigadores han participado en el estudio del Covid19 grave, pero en particular nosotros queríamos ver la eficacia también en el paciente con formas leves.
¿Cuándo se dio cuenta de que tenía entre manos un fármaco que era eficaz?
Lo cierto es que incluimos unos 50 enfermos sólo en el estudio de pacientes con enfermedad leve o moderada, cuando en este tipo de estudios rara vez reclutas a más de 15. Hemos revisado los resultados en nuestros pacientes y de hecho no hubo fallecimientos. En los momentos más duros de la pandemia estabas más pendiente del paciente que tenía peor evolución. Recuerdo, por ejemplo, a una paciente joven que tenía una inmunodeficiencia y llevaba varios días febril y a las 24 horas de ponerle el antiviral desapareció la fiebre. Es un ejemplo, pero da idea de la eficacia del fármaco.