Aprueba Cofepris uso de emergencia de la vacuna Patria
Hubo decisión unánime del Comité de Moléculas ante la exposición hecha por laboratorio fabricante
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios consideró favorable de manera unánime el uso de emergencia de la vacuna Patria para la inmunización activa de personas mayores de 18 años para la prevención del covid.
Durante la tercera sesión ordinaria del CMN, los cinco expertos del organismo escucharon a los miembros de la empresa Avi-Mex, desarrolladores de la vacuna, exponer su resumen sobre la eficacia y seguridad de la inyección, además de la fármaco vigilancia y el balance riesgo beneficio.
Durante la exposición, los investigadores explicaron desde el composición de la vacuna, hasta el resumen pre clínico en el cual detallaron que fue probada de manera preliminar en cuatro especies de animales sin que hubiera efectos adversos y posteriormente, al realizar los estudios en humanos, no hubo riesgo importantes identificados ni potenciales.
De acuerdo con las pruebas, con su uso se indujo una respuesta de anticuerpos neutralizantes que cumplió con el estándar de no inferioridad de la OMS con respecto a la vacuna más usada en México actualmente.
Carlos Sánchez, coordinador del CMN, explicó que de manera global y derivado a los expertos, se consideró que el análisis presentado de la respuesta inmune fue aprobado, además de contemplar que en el tema de seguridad la tasa de los eventos adversos es baja y los efectos, leves, lo cual brinda un perfil de seguridad que es comparable con el resto de vacunas aprobadas en el país.
La vacuna Patria requiere almacenamiento entre 2 a 8 grados centígrados y tiene una caducidad de 8 meses. Los expertos destacaron la importancia de que se investigue la posibilidad de que pueda sobrevivir a más altas temperaturas considerando que algunas zonas del país no tienen acceso a estos sistemas de refrigeración.