Prueban en 100 mexicanos la vacuna Patria
Los lotes desarrollados por el laboratorio mexicano Avimex ya están listos, por lo que se convocará entre 90 y 100 adultos sanos de la CDMX para esta exploración a realizar entre abril y mayo
Fase 1 (abril y mayo)
Reclutamiento de hasta 100 voluntarios para estudios clínicos. Se espera que los primeros 90 sean adultos sanos, de entre 18 y 55 años de edad.
Fase 2 (junio y julio)
Estudios clínicos (entre 200 y 500 adultos).
Fase 3 (agosto y octubre)
Se hacen muestras entre cientos y miles de humanos. Aquí la vacuna experimental se prueba contra un placebo. Es de tipo virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (RNDV); por lo que su aplicación puede ser nasal o muscular.
La vacuna se hizo en alianza con la UNAM, la escuela de medicina de Mount Sinai, la Universidad de Texas y el IMSS en la parte científica
Durante la conferencia de prensa del presidente Andrés Manuel López Obrador de este martes, se presentó la vacuna “Patria” contra el Covid-19, un proyecto articulado por el Conacyt y que es el resultado de una estrategia de inversión mixta y de colaboración entre el gobierno de México y el laboratorio mexicano Avimex. Se prevé que se aplique –con uso de emergencia– durante los meses de noviembre y diciembre de 2021.
De acuerdo con lo presentado por María Elena Álvarezbuylla Roces, directora general del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), actualmente se inició con el reclutamiento de voluntarios para la fase 1, estudio que se realizará entre abril y mayo. En tanto, se prevé que la fase 2 de análisis clínicos ocurra entre junio y julio y que la fase 3 se presente entre agosto y octubre próximos.
Para el ensayo clínico fase 1 de “Patria” se reclutará entre 90 y 100 voluntarios adultos sanos en la CDMX y se espera tener los resultados a finales de mayo.
“De tener éxito este desarrollo Patria nos va a permitir ahorros de hasta un 855% con respecto a la adquisición de estas vacunas fuera (del país)”, dijo Álvarez-buylla en conferencia de prensa.
¿Qué tipo de vacuna es y a cuál se parece?
La vacuna puede aplicarse vía nasal y vía muscular. Según explica Conacyt, tras analizar las plataformas tecnológicas disponibles, Avimex determinó que un virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (RNDV) tenía el potencial de éxito para la vacuna contra Covid-19. Por lo tanto, la vacuna que Avimex está desarrollando utiliza tecnología de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EU), a través de una licencia de uso exclusiva para México, a favor de Avimex, con el apoyo de investigadores de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí; los cuales son, junto con otros colaboradores, coinventores de esta tecnología RNDV.
“Gracias a las tecnologías RNDV y a la estabilización de la proteína S –o espícula del SARS-COV-2– se logró construir el candidato vacunal de mayor potencial clínico e industrial, bajo tecnologías licenciadas a Avimex por ambas instituciones”.
Hasta el momento, no se tiene registro de otras vacunas nasales. Otras versiones de la vacuna entrarán en los ensayos clínicos en forma de inyecciones en Brasil, Tailandia y Vietnam. Éstas tienen la misma composición molecular utilizando la construcción Hexapro en el RNDV, y son desarrolladas por los institutos estadounidenses y los socios de investigación en esos países.
“En cuanto se administre al primer voluntario nos vamos a posicionar dentro de los primeros siete u ocho países que tienen ya la capacidad de diseñar sus vacunas, de producirlas y probarlas a pequeña escala”
ARTURO REYES SANDOVAL
Director general del Instituto Politécnico Nacional (IPN)