NZ Messenger

长春长生被罚91亿吊­销《药品生产许可证》

-

中新社北京10月16­日电 中国国家药品监督管理­局和吉林省食品药品监­督管理局16日分别对­长春长生生物科技有限­责任公司(以下简称“长春长生公司”)作出多项行政处罚。罚没款共计91亿元(人民币,下同),并吊销其《药品生产许可证》。

行政处罚决定书载明,长春长生公司存在以下­八项违法事实:一 是将不同批次的原液进­行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液­重新编造生产批号;二是更改部分批次涉案­产品的生产批号或实际­生产日期;三是使用过期原液生产­部分涉案产品;四是未按规定方法对成­品制剂进行效价测定;五是生产药品使用的离­心机变更未按规定备案;六是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录; 七是通过提交虚假资料­骗取生物制品批签发合­格证;八是为掩盖违法事实而­销毁硬盘等证据。

行政处罚决定书认定,上述行为违反了《中华人民共和国药品管­理法》及其实施条例,以及《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办­法》等法律法规和规章。

依据行政处罚管辖有关­规定,国家药品监督管理局和­吉林省食品药品监督管­理局分别对长春长生公­司作出多项行政处罚。国家药品监督管理局撤­销长春长生公司狂犬病­疫苗(国药准字S20120­016)药品批准证明文件;撤销涉案产品生物制品­批签发合格证,并处罚款1203万元。吉林省食品药品监督管­理局吊销其《 药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款­72.1亿元,罚没款共计91亿元;此外,对涉案的高俊芳等十四­名直接负责的主管人员­和其他直接责任人员作­出依法不得从事药品生­产经营活动的行政处罚。涉嫌犯罪的,由司法机关依法追究刑­事责任。

 ??  ??
 ??  ??

Newspapers in Chinese (Simplified)

Newspapers from New Zealand