Uso provisional de antiviral
BRUSELAS (AFP). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría autorizar provisionalmente “en los próximos días” el medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en la Unión Europea, aseguró su director Guido Rasi.
“Podría concederse una autorización condicional de comercialización en los próximos días” , dijo Rasi en la Eurocámara, precisando que dependerá de si los expertos consideran “suficientemente sólidos” los datos disponibles sobre el fármaco.
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos.
La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola, pero nunca fue aprobado para ninguna enfermedad antes del covid-19.
Esta es la primera terapia que demostró cierta eficacia frente al covid-19 en un ensayo clínico significativo en Estados Unidos, con más de mil pacientes, quienes redujeron su tiempo de recuperación en cuatro días, pasando de 15 a 11 días.
Con base en ese ensayo, la agencia estadounidense FDA concedió una autorización de emergencia para tratar a pacientes con esa enfermedad, al igual que Japón, que aceleró sus procedimientos largos. En paralelo, científicos de todo el mundo están en busca de una vacuna contra el nuevo coronavirus.