Firmas privadas no cumplen requisitos

Las farmacéuticas privadas que a la fecha intentaron tramitar el registro para importar las vacunas contra el covid-19 ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) no han logrado avanzar en los trámites por falta de documentación, aseguró ayer a ABC la doctora María Antonieta Gamarra, responsable de la dirección.

Sostuvo que las firmas Guayaki y Survicom son las únicas que iniciaron las gestiones desde el sector privado, pero que ninguna cumplió con todos los requisitos, por lo cual la Dinavisa sugirió que retiren el expediente. Indicó que en ambos casos se trató del registro de las vacunas Sputnik V pero en ninguno de los casos se pudo avanzar con la gestión por falta de documentos. Según dijo, Survicom retiró sus papeles la misma tarde en que se presentó en tanto que Laboratorios Guayaki pidió una prórroga para conseguir todos los documentos necesarios de la firma productora.

Sostuvo, además, que en ambos casos se solicitó el registro sanitario a través de intermediarios, un procedimiento que no está permitido por el MSPBS. “Tomando mucho cuidado con los intermediarios porque lo que nos interesa es que tenga la representación del fabricante”, explicó.

Gamarra resaltó también que Dinavisa puede otorgar los registros sanitarios rápidamente a los importadores privados, pero que las mismas empresas productoras del antiviral no abren todavía esa posibilidad porque deben priorizar las entregas pendientes de los Estados. “Esa es la prioridad y seguramente en una etapa posterior la van a comercializar”, explicó.

Recalcó en este sentido que para una empresa farmacéutica paraguaya privada inicie el registro sanitario de uno de los biológicos disponibles a la fecha para su uso de emergencia contra el coronavirus, lo fundamental es que tenga el poder de representación de la empresa fabricante de la vacuna y que tras cumplir los requisitos que son públicos y están disponibles en la web del Salud Pública Dinavisa puede dar celeridad al pedido.