Infarmed permite rótulo estrangeiro em medicamento
Importação foi a solução encontrada para a rutura do 5-Fluorouracilo, que combate cancros
Desde que o medicamento 5-Fluorouracilo, usado em tratamentos de quimioterapia em ambiente hospitalar, entrou em rutura em Portugal, foram importadas três mil embalagens e há mais 6100 unidades que chegarão nas próximas semanas. Segundo o Infarmed, a normalidade só será alcançada no final da primeira semana de junho, no caso de um laboratório e em julho no outro. Para os especialistas, como o bastonário da Ordem dos Farmacêuticos (OF), o problema reside no facto de o medicamento ser pouco atrativo, por ser barato e, por isso, haver apenas dois fabricantes.
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde explicou que ambos os titulares da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) do 5-Fluorouracilo – os laboratórios Accord e Hikma – estão em rutura, desde meados de abril, devido ao aumento da procura e a constrangimentos “na generalidade dos países europeus”, tal como o JN noticiou, por informação obtida junto do Infarmed.
A previsão é que a situação possa ser normalizada, no caso do laboratório Accord, a 11 de junho e para o Hikma, no dia 1 de julho. Contudo, o Infarmed, admite que “é possível que estas datas possam ser antecipadas”.
Hélder Mota Filipe, ex-presidente do Infarmed e bastonário da OF, diz que esta não é a primeira vez que a situação acontece com este fármaco e que isso se deve a uma falta de interesse da indústria. A solução, na sua opinião, passa pela constituição de stocks.
DOENTES MUDAM ESQUEMA
Entretanto, há doentes que tiveram que mudar de esquema terapêutico, embora ninguém tenha ficado sem tratamento. Foram usadas alternativas, que podem ter menor eficácia.
O consumo mensal de 5-Fluorouracilo ronda as cinco mil embalagens e, para ajudar a resolver o problema, “o Infarmed solicitou aos distribuidores por grosso especializados na importação destes medicamentos a submissão de pedidos de autorização de utilização excecional (AUE) com rotulagem em língua estrangeira”.