Información para los Pacientes acerca de Cymbalta

Por favor lea esta información cuidadosamente antes de que usted o un miembro de su familia comience a tomar Cymbalta, y cada vez que renueve la receta en caso de que algo haya cambiado o haya nueva información disponible. Esta información no pretende reemplazar las conversaciones con su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico si hay algo que no comprende o si desea obtener más información acerca de Cymbalta. Siga siempre las instrucciones de su proveedor de atención médica para tomar Cymbalta.

¿Cuál es la información más importante que debo

saber acerca de Cymbalta?

Advertencia: En estudios clínicos, los antidepresivos aumentaron el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes, y adultos jóvenes con depresión y otros trastornos psiquiátricos. Cualquier persona que esté considerando el uso de Cymbalta o de cualquier otro antidepresivo debe equilibrar este riesgo con la necesidad clínica. Estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas con antidepresivos en adultos mayores de 24 años; se observó una disminución en el riesgo con los antidepresivos en adultos de 65 años y mayores. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y de otros trastornos psiquiátricos. Todos los pacientes que comienzan una terapia con antidepresivos deben recibir un seguimiento adecuado y deben ser observados atentamente. Los familiares y las personas que los cuidan deben hablar inmediatamente con el proveedor de atención médica sobre cualquier señal de empeoramiento de los síntomas de la depresión, pensamientos y comportamientos suicidas, o cambios inusuales en la conducta. Cymbalta no está aprobado para el uso en pacientes menores de 18 años. Los pacientes que toman antidepresivos y sus familiares o las personas que los cuidan deben estar pendientes de síntomas de depresión nuevos o que empeoran, cambios inusuales en el comportamiento, y pensamientos suicidas, así como también ansiedad, agitación, ataques de pánico, dificultad para dormir, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, intranquilidad, o hiperactividad extrema. Llame a su proveedor de atención médica inmediatamente si tiene pensamientos suicidas o si cualquiera de estos síntomas es grave o se presenta repentinamente. Preste atención especialmente durante los primeros meses de tratamiento o cuando haya un cambio en la dosis.

¿Qué es Cymbalta?

Cymbalta es un medicamento de venta con receta médica aprobado para tratar múltiples condiciones: para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM), también llamado depresión; el trastorno de ansiedad generalizada (TAG); para el manejo de la fibromialgia (FM); para el manejo del dolor neuropático periférico diabético, también llamado dolor nervioso diabético (DNP, por sus siglas en inglés); y el manejo del dolor musculoesquelético crónico debido al dolor crónico por osteoartritis y al dolor crónico en la parte baja de la espalda.

¿Quién NO debe tomar Cymbalta?

Usted no debe tomar Cymbalta si:

Está tomando un tipo de antidepresivo conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), por ejemplo, Nardil ® (sulfato de fenelzina), Parnate ® (sulfato de tranilcipromina), o Emsam ® (sistema transdérmico de selegilina). Usar un IMAO junto con muchos medicamentos de prescripción, incluyendo Cymbalta, puede provocar reacciones graves o incluso poner en peligro la vida. Debe esperar por lo menos 14 días después de haber dejado de tomar un IMAO antes de tomar Cymbalta. Debe esperar al menos 5 días después de dejar de tomar Cymbalta antes de tomar un IMAO Tiene glaucoma de ángulo cerrado no controlado (presión ocular aumentada) Está tomando un medicamento antipsicótico conocido como Mellaril ® (tioridazina)

¿De qué debo hablar con mi proveedor de atención médica

antes de tomar Cymbalta?

Acerca de cualquier condición médica que pueda tener, incluyendo problemas de riñón o hígado, glaucoma, diabetes, convulsiones o si tiene un trastorno bipolar. Cymbalta puede empeorar un tipo de glaucoma o el control del nivel de azúcar en la sangre en algunos pacientes con diabetes

Si está tomando o tiene planificado tomar cualquier medicamento de venta con o sin receta médica, ya que Cymbalta puede interactuar con algunos de estos productos

Si toma medicamentos conocidos como triptanos, comúnmente prescritos para migrañas o medicinas para los cambios anímicos o trastornos psicóticos. Si se usan junto con Cymbalta se puede presentar una condición que podría poner en peligro la vida

Si toma analgésicos AINE, aspirina, o anticoagulantes. Usarlos junto con Cymbalta puede aumentar el riesgo de sangrado Acerca de su consumo de alcohol Acerca de su presión arterial. Cymbalta puede aumentar su presión arterial. Su proveedor de atención médica debe revisar su presión arterial antes y mientras esté tomando Cymbalta

Si está embarazada, planea quedar embarazada, o está amamantando. (Lilly tiene un registro de voluntarios para recopilar información acerca del uso de Cymbalta durante el embarazo. Para aprender más, llame al 1-866-814-6975 o visite www.cymbaltapregnancyregistry.com)

¿De qué debo hablar con mi proveedor de atención médica mientras tomo Cymbalta?

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato:

Si tiene picazón, dolor en la zona superior derecha del abdomen, orina oscura, piel/ojos amarillentos o síntomas parecidos a los de la gripe inexplicables, los cuales pueden ser señales de problemas hepáticos. Se han reportado problemas hepáticos graves, a veces mortales

Si tiene fiebre alta, confusión y rigidez muscular, los cuales pueden ser señales de una condición que podría poner en riesgo la vida

Si en su piel aparecen ampollas, una irritación grave o que le produce descamación, sarpullido, llagas en la boca, o cualquier otro tipo de reacción alérgica. Estas pueden ser reacciones graves de la piel y podrían poner en peligro su vida

Si experimenta mareos o desmayos al ponerse de pie. Esto suele ocurrir durante la primera semana o cuando se aumenta la dosis, pero podría ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento, o cuando se usa en combinación con ciertos medicamentos

Antes de dejar de tomar Cymbalta o cambiar su dosis. Dejar de tomar Cymbalta podría resultar en síntomas que incluyen mareos, náuseas, o dolor de cabeza (esta no es una lista completa). Su proveedor de atención médica podría querer reducir la dosis lentamente

Si tiene dolor de cabeza, debilidad, confusión, problemas para concentrarse, problemas de memoria, o se siente inestable, los cuales pueden ser signos de niveles bajos de sodio

Si desarrolla problemas con el flujo de orina

¿Qué debo evitar mientras esté tomando Cymbalta?

Cymbalta puede causar somnolencia y mareos. Hasta que sepa cómo lo afecta Cymbalta, no debe conducir automóviles ni operar maquinaria peligrosa

¿Cuáles son los efectos secundarios más

comunes de Cymbalta?

En estudios clínicos para las indicaciones aprobadas, el efecto secundario más común fueron las náuseas

Otros efectos secundarios comunes incluyeron boca seca, somnolencia, fatiga, estreñimiento, mareos, disminución del apetito, y aumento de la sudoración

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios. Consulte la Advertencia en el Recuadro, “¿Quién NO debe tomar Cymbalta?” y “¿De qué debo hablar con mi proveedor de atención médica mientras tomo Cymbalta?” Consulte la información de prescripción en www.cymbalta.com. Hable con su profesional médico si tiene preguntas o si desarrolla cualquier efecto secundario. Se le recomienda reportar cualquier efecto secundario negativo de los medicamentos de prescripción a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés). Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800-FDA-1088.

¿Qué más debo saber si tengo 65 años o más?

Las personas de 65 años y mayores que tomaron Cymbalta reportaron más caídas, algunas resultaron en lesiones graves ¿Qué debo hacer si creo que tomé

una sobredosis de Cymbalta? Si ha tomado más Cymbalta de lo que le recetaron, comuníquese inmediatamente con su proveedor de atención médica, con la sala de urgencias de un hospital, o con el centro de control de intoxicaciones más cercano.

¿Cómo debo tomar Cymbalta?

Tome Cymbalta exactamente como se lo indicó su proveedor de atención médica

Cymbalta debe tomarse por la boca. No abra, parta, ni mastique la cápsula; esta debe tragarse entera Cymbalta se puede tomar con o sin comidas Si se le olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora de tomar su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome solamente su siguiente dosis programada. No tome más de la cantidad diaria de Cymbalta que le recetaron

Hable con su proveedor de atención médica antes de detener el uso de Cymbalta o cambiar su dosis

Consejos generales sobre Cymbalta

Guarde su provisión de Cymbalta a temperatura ambiente y fuera del alcance de los niños

Los medicamentos a veces se prescriben para propósitos distintos a los enumerados. Este medicamento fue recetado para su condición en particular. No lo debe usar para otra condición ni dárselo a ninguna otra persona

Si tiene preguntas o inquietudes, desea reportar algún problema con el uso de Cymbalta, o quiere más información sobre este medicamento, comuníquese con su proveedor de atención médica o con el farmacéutico Puede encontrar información adicional en www.cymbalta.com.

Eli Lilly and Company Lilly Corporate Center Indianapolis, IN - USA

Mellaril, Nardil, Parnate y Emsam son marcas registradas de sus fabricantes. DD78076 ©Lilly USA, LLC. 2012 Todos los derechos reservados. Cymbalta es una marca registrada de Eli Lilly and Company. DD CON BS 28NOV2011