Medicamento Orencia recibe la aprobación de la FDA para tratamiento de la artritis psoriásica
Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) anunció que la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado Orencia para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica (APs) activa, una enfermedad inflamatoria crónica que puede afectar la piel y el sistema musculoesquelético.
Orencia está aprobado y disponible en fórmulas para inyección intravenosa y subcutánea. Esta aprobación representa la tercera indicación de Orencia contra enfermedades autoinmunitarias.
“Esta aprobación reitera la eficacia de Orencia en pacientes adultos con artritis psoriásica activa, que necesitan nuevos tratamientos”, dijo Brian J. Gavin, vicepresidente y jefe de desarrollo de Orencia en Bristol-Myers Squibb.
El ejecutivo añadió que “contribuir al avance de la comprensión clínica de enfermedades autoinmunitarias es un objetivo clave de nuestra investigación en inmunociencia y nos enorgullece presentar a Orencia, un modulador selectivo de la coestimulación de células T, como una opción de tratamiento adicional contra la APs”.
La artritis psoriásica puede causar dolor articular, rigidez y un arco de movimiento limitado, lo que podría afectar la capacidad de realizar actividades cotidianas, como vestirse y amarrarse los zapatos. Con APs, el sistema inmunológico ataca la piel y las articulaciones saludables.
“Con el tiempo, la artritis psoriásica tiene repercusiones para los pacientes y sus familiares. Damos la bienvenida a una opción de tratamiento adicional para adultos con artritis psoriásica activa porque pensamos que los avances, junto con más investigación, educación y servicios de apoyo, son cruciales para ayudar a mejorar la vida de las personas afectadas”, expresó Randy Beranek, presidente y director ejecutivo de la National Psoriasis Foundation.
La aprobación se basó en los resultados de dos estudios aleatorios, doble ciegos y controlados con placebo en los que Orencia mejoró (o redujo) la actividad de la enfermedad, tanto en pacientes con actividad elevada de la enfermedad expuestos a anti FNT como en los que nunca lo habían recibido, que tienen articulaciones muy sensibles e hinchadas y más de siete años de duración de la enfermedad.
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