Resumen Breve de la Información de Lantus® (insulina glargina en inyección) 100 Unidades/mL

Ingrediente activo insulina glargina, 100 Unidades/mL

Ingredientes inactivos (Vial) zinc, m-cresol, glicerol, polisorbato y agua para inyección (pluma prellenada) zinc, m-cresol, glicerol y agua para inyección. También puede añadirse ácido hidroclórico e hidróxido de sodio para ajustar el pH.

USO

Lantus es una insulina sintética de acción prolongada usada para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos con diabetes mellitus.

Lantus no debe usarse para tratar la cetoacidosis diabética.

Se desconoce si Lantus es seguro y efectivo en niños menores de 6 años que tienen diabetes tipo 1.

Se desconoce si Lantus es seguro y efectivo en niños con diabetes tipo 2.

ADVERTENCIAS Para inyección bajo la piel (subcutánea) solamente.

NO comparta su pluma SoloStar ni sus jeringuillas con nadie,aunque haya cambiado la aguja.Puede contagiar a alguien con una infección grave o contraerla usted.

NO use Lantus si usted:

Es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los ingredientes de Lantus. Tiene un episodio de niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia).

Consulte con un profesional de la salud antes de usar Lantus si usted:

Tiene problemas de los riñones.

Usa otros medicamentos, particularmente los conocidos como TZD (tiazolidinedionas).

Tiene insuficiencia cardiaca u otros problemas del corazón. Si usted tiene insuficiencia cardiaca, esta puede empeorar mientras toma TZD junto con Lantus.

Está embarazada, planifica quedar embarazada o está lactando. Se desconoce si Lantus puede hacerle daño al bebé por nacer o al lactante.

Está usando cualquier medicamento con o sin receta, vitaminas y suplementes herbarios.

Mientras use Lantus

• Adminístrelo exactamente como se lo indicó el profesional de la salud.

• Siempre verifique la etiqueta antes de inyectarse para asegurarse de que tenga la insulina correcta.

• Puede usar Lantus en cualquier momento del día, pero siempre a la misma hora.

• Cambie (alterne) los lugares de inyección. No use el mismo lugar para todas las inyecciones.

• Verifique sus niveles de azúcar en la sangre. Pregunte a su profesional de la salud cuál debe ser su nivel de azúcar en la sangre y cuándo debe verificarlo.

• Mantenga el Lantus y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Mientras use Lantus

• NO cambie la cantidad de Lantus que usa a menos que su profesional de la salud se lo indique.

• NO use una jeringuilla para extraer Lantus de la pluma desechable y prellenada SoloStar.

• NO reutilice las agujas ni las jeringuillas. Siempre use una aguja nueva para cada inyección.

• NO use Lantus en una bomba de insulina ni lo administre intravenosamente.

• NO mezcle el Lantus con ningún otro tipo de insulina o de medicamento líquido.

• NO conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta el Lantus.

• NO beba alcohol ni use medicamentos disponibles sin receta que contengan alcohol.

Suspenda el uso de Lantus y procure atención médica inmediata si usted tiene:

• Sarpullido en todo el cuerpo

• Dificultad para respirar o falta de aliento

• Latidos cardiacos acelerados

• Sudores

• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta

• Somnolencia extrema

• Mareos

• Confusión

Estos pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave (en todo el cuerpo) o de otros problemas médicos, como niveles muy altos o muy bajos de azúcar en la sangre.

Es posible que ocurran efectos secundarios (reacciones adversas) graves, que pueden ser mortales o requerir atención médica inmediata, entre los cuales se encuentran:

• Niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

• Reacción alérgica grave

• Niveles bajos de potasio (hipopotasiemia)

• Insuficiencia cardiaca

Los efectos secundarios (reacciones adversas) más comunes asociados con Lantus son:

• Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

• Aumento de peso

• Reacciones alérgicas, incluidas reacciones en el lugar de inyección

• Engrosamiento de la piel o depresiones en el lugar de inyección (lipoatrofia)

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Otra información importante

La información de riesgos presentada aquí no incluye todo lo que dice la etiqueta del producto aprobada por la FDA. Para obtener más información

Hable sobre Lantus con el profesional de la salud o el farmacéutico

Visite www.lantus.com o llame al 1-800-663-1610 para obtener la etiqueta del producto aprobada por la FDA

Llame al 1-800-FDA-1088 para informar a la FDA sobre efectos secundarios.